MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.
Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.
Старший клінічний науковець, імунологія
Керуйте клінічними дослідженнями в галузі імунології від планування до звітності, забезпечуючи науковий нагляд та інтерпретацію клінічних даних. Підтримуйте міжфункціональні рішення щодо розробки лікарських засобів у сферах безпеки, ефективності та проведення досліджень.
Опис
- Керувати призначеним клінічним дослідженням від планування до аналізу та підготовки фінальної звітності
- Здійснювати науковий нагляд за проведенням клінічних досліджень
- Допомагати розробляти протоколи, поправки, форми інформованої згоди, індивідуальні реєстраційні карти, плани аналізу даних та пов’язану документацію дослідження
- Працювати з клінічними директорами та міжфункціональними командами, щоб узгоджувати цілі дослідження, кінцеві точки й оцінювання зі стратегією розробки
- Відстежувати наукову літературу, рекомендації щодо лікування, конкурентну активність і нові методи терапії
- Керувати поточним аналізом клінічних даних із фокусом на безпеці, дотриманні протоколу, якості даних і проведенні дослідження
- Працювати з медичними моніторами та клінічними директорами для оцінювання сигналів безпеки, відхилень від протоколу, профілів пацієнтів, лабораторних результатів і показників ефективності
- Оцінювати дані клінічних досліджень для виявлення тенденцій і формування наукових висновків
- Підтримувати підготовку звітів про дослідження, регуляторних подань, публікацій, наукових презентацій і матеріалів для органів управління
- Координувати роботу з підрозділами клінічних операцій, управління даними, програмування, біостатистики та регуляторних питань
- Надавати наукові консультації дослідницьким командам і за потреби наставляти молодших клінічних науковців
- Пояснювати наукові концепції та результати досліджень технічній і нетехнічній аудиторіям
- Формувати узгодженість і впливати на рішення в глобальній матричній організації
Вимоги
- Науковий ступінь, наприклад PharmD, PhD, MD, DO, PA або ANRP; або ступінь бакалавра в галузі природничих наук і щонайменше 5 років досвіду в клінічних науках, або ступінь магістра в галузі природничих наук і щонайменше 3 роки досвіду в клінічних науках
- Досвід розробки клінічних протоколів
- Досвід аналізу клінічних даних
- Досвід підтримки заходів медичного моніторингу
- Досвід роботи в міжфункціональних командах із розробки лікарських засобів
- Глибокі знання аутоімунних захворювань, зокрема їхньої біології, патофізіології та підходів до лікування імуноопосередкованих станів
- Уміння інтерпретувати дані щодо ефективності, безпеки, біомаркерів і результатів, про які повідомляють пацієнти
- Досвід проведення медичного аналізу даних клінічних досліджень і підтримки оцінювання безпеки та ефективності
- Уміння перетворювати наукові результати на практичні рекомендації
- Наукова допитливість і прагнення стежити за дослідженнями в галузі імунології та новими методами терапії
- Навички адаптивності, роботи з клінічними даними, клінічних операцій, клінічних досліджень, клінічних випробувань, аналізу даних, застосування настанов ICH GCP, розробки протоколів, дотримання регуляторних вимог, узгодження зі стейкхолдерами, стратегічного мислення та розробки дизайну досліджень
- Лише для мешканців США та Пуерто-Рико
- Візова підтримка не надається
- Посада штатного працівника
- Готовність до відряджень обсягом 10% робочого часу
- Готовність працювати в першу зміну або за денним графіком
Переваги
- Можливість отримання щорічного бонусу
- Довгострокове стимулювання за наявності відповідних умов
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Додаткове страхове покриття для працівників і їхніх сімей
- Пенсійні пільги, зокрема план 401(k)
- Оплачувані святкові дні
- Відпустка
- Відпустка за сімейними обставинами
- Оплачувана лікарняна відпустка
- Компенсація або вимога відряджень у розмірі 10%