
MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Chuyên gia khoa học lâm sàng cấp cao, Miễn dịch học
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng về miễn dịch học từ khâu lập kế hoạch đến báo cáo, cung cấp giám sát khoa học và diễn giải dữ liệu lâm sàng. Hỗ trợ các quyết định phát triển thuốc liên chức năng về tính an toàn, hiệu quả và việc tiến hành nghiên cứu.
Mô tả
- Dẫn dắt một thử nghiệm lâm sàng được phân công từ khâu lập kế hoạch đến phân tích và báo cáo cuối cùng
- Giám sát việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng về mặt khoa học
- Hỗ trợ xây dựng đề cương, các sửa đổi, biểu mẫu chấp thuận có thông tin, biểu mẫu báo cáo ca bệnh, kế hoạch rà soát dữ liệu và tài liệu nghiên cứu liên quan
- Phối hợp với các Giám đốc Lâm sàng và các nhóm liên chức năng để điều chỉnh mục tiêu, tiêu chí đánh giá và hoạt động đánh giá của nghiên cứu phù hợp với chiến lược phát triển
- Theo dõi tài liệu khoa học, hướng dẫn điều trị, hoạt động cạnh tranh và các liệu pháp mới nổi
- Chỉ đạo việc rà soát dữ liệu lâm sàng liên tục, tập trung vào tính an toàn, mức độ tuân thủ đề cương, chất lượng dữ liệu và việc tiến hành nghiên cứu
- Phối hợp với các chuyên gia giám sát y khoa và Giám đốc Lâm sàng để đánh giá tín hiệu an toàn, sai lệch đề cương, đặc điểm bệnh nhân, kết quả xét nghiệm và phát hiện về hiệu quả
- Đánh giá dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để phát hiện xu hướng và đưa ra kết luận khoa học
- Hỗ trợ báo cáo nghiên cứu, hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý, ấn phẩm, bài thuyết trình khoa học và tài liệu quản trị
- Phối hợp với các bộ phận Vận hành Lâm sàng, Quản lý Dữ liệu, Lập trình, Sinh thống kê và Pháp chế Quản lý
- Tư vấn khoa học cho các nhóm nghiên cứu và cố vấn cho các chuyên gia khoa học lâm sàng cấp dưới khi phù hợp
- Giải thích các khái niệm khoa học và kết quả nghiên cứu cho đối tượng kỹ thuật và phi kỹ thuật
- Tạo sự đồng thuận và tác động đến quyết định trong một tổ chức ma trận toàn cầu
Yêu cầu
- Bằng cấp nâng cao như PharmD, PhD, MD, DO, PA hoặc ANRP; hoặc bằng cử nhân khoa học sự sống với ít nhất 5 năm kinh nghiệm về khoa học lâm sàng, hoặc bằng thạc sĩ khoa học sự sống với ít nhất 3 năm kinh nghiệm về khoa học lâm sàng
- Có nền tảng trong phát triển đề cương lâm sàng
- Có kinh nghiệm rà soát dữ liệu lâm sàng
- Có kinh nghiệm hỗ trợ các hoạt động giám sát y khoa
- Có kinh nghiệm làm việc với các nhóm phát triển thuốc liên chức năng
- Hiểu biết sâu về các bệnh tự miễn, bao gồm sinh học, sinh lý bệnh và phương pháp điều trị các tình trạng qua trung gian miễn dịch
- Có khả năng diễn giải dữ liệu về hiệu quả, tính an toàn, dấu ấn sinh học và kết quả do bệnh nhân báo cáo
- Có kinh nghiệm thực hiện rà soát y khoa dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và hỗ trợ đánh giá tính an toàn, hiệu quả
- Có khả năng chuyển các phát hiện khoa học thành khuyến nghị thực tiễn
- Có tinh thần ham học hỏi khoa học và tận tâm theo dõi nghiên cứu miễn dịch học cùng các liệu pháp mới nổi
- Kỹ năng về khả năng thích ứng, dữ liệu lâm sàng, vận hành lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, phân tích dữ liệu, hướng dẫn ICH GCP, phát triển đề cương, tuân thủ quy định, điều phối các bên liên quan, tư duy chiến lược và thiết kế nghiên cứu
- Chỉ dành cho cư dân Hoa Kỳ và Puerto Rico
- Không có hỗ trợ bảo lãnh thị thực
- Vị trí nhân viên chính thức
- Sẵn sàng đi công tác 10%
- Sẵn sàng làm việc ca đầu tiên hoặc ca ban ngày
Phúc lợi
- Cơ hội nhận thưởng hằng năm
- Ưu đãi dài hạn khi áp dụng
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Các gói bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
- Phúc lợi hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
- Các ngày nghỉ lễ có hưởng lương
- Nghỉ phép
- Nghỉ phép tang chế hoặc nghỉ vì hoàn cảnh đặc biệt
- Nghỉ ốm
- Phụ cấp hoặc yêu cầu đi công tác 10%