MSD
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MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.

Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.

Científico clínico sénior, inmunología

Liderar ensayos clínicos de inmunología desde la planificación hasta la elaboración de informes, proporcionando supervisión científica e interpretando datos clínicos. Apoyar decisiones interfuncionales de desarrollo de fármacos en materia de seguridad, eficacia y ejecución de estudios.

Descripción

  • Liderar un ensayo clínico asignado desde la planificación hasta el análisis y el informe final
  • Supervisar la ejecución científica de ensayos clínicos
  • Colaborar en el desarrollo de protocolos, enmiendas, formularios de consentimiento informado, formularios de informes de casos, planes de revisión de datos y documentación relacionada con el estudio
  • Trabajar con directores clínicos y equipos interfuncionales para alinear los objetivos, criterios de valoración y evaluaciones del estudio con la estrategia de desarrollo
  • Hacer seguimiento de la literatura científica, las guías de tratamiento, la actividad competitiva y las terapias emergentes
  • Dirigir revisiones continuas de datos clínicos centradas en la seguridad, el cumplimiento del protocolo, la calidad de los datos y la ejecución del estudio
  • Trabajar con monitores médicos y directores clínicos para evaluar señales de seguridad, desviaciones del protocolo, perfiles de pacientes, resultados de laboratorio y hallazgos de eficacia
  • Evaluar datos de ensayos clínicos para identificar tendencias y desarrollar conclusiones científicas
  • Apoyar informes de estudios, presentaciones regulatorias, publicaciones, presentaciones científicas y materiales de gobernanza
  • Coordinarse con Operaciones Clínicas, Gestión de Datos, Programación, Bioestadística y Asuntos Regulatorios
  • Asesorar científicamente a los equipos de estudio y orientar a científicos clínicos júnior cuando corresponda
  • Explicar conceptos científicos y resultados de estudios a audiencias técnicas y no técnicas
  • Fomentar la alineación e influir en las decisiones dentro de una organización matricial global

Requisitos

  • Título avanzado, como PharmD, PhD, MD, DO, PA o ANRP; alternativamente, licenciatura en ciencias de la vida con al menos 5 años de experiencia en ciencias clínicas o maestría en ciencias de la vida con al menos 3 años de experiencia en ciencias clínicas
  • Experiencia en el desarrollo de protocolos clínicos
  • Experiencia en la revisión de datos clínicos
  • Experiencia apoyando actividades de monitorización médica
  • Experiencia trabajando con equipos interfuncionales de desarrollo de fármacos
  • Sólidos conocimientos de enfermedades autoinmunes, incluida su biología, fisiopatología y los enfoques de tratamiento para afecciones inmunomediadas
  • Capacidad para interpretar datos de eficacia, seguridad, biomarcadores y resultados comunicados por los pacientes
  • Experiencia realizando revisiones médicas de datos de ensayos clínicos y apoyando evaluaciones de seguridad y eficacia
  • Capacidad para convertir hallazgos científicos en recomendaciones prácticas
  • Curiosidad científica y dedicación a mantenerse al día sobre la investigación en inmunología y las terapias emergentes
  • Competencias en adaptabilidad, datos clínicos, operaciones clínicas, investigación clínica, ensayos clínicos, análisis de datos, directrices ICH GCP, desarrollo de protocolos, cumplimiento regulatorio, alineación de partes interesadas, pensamiento estratégico y diseño de estudios
  • Abierto únicamente a residentes de Estados Unidos y Puerto Rico
  • No se ofrece patrocinio de visado
  • Puesto de empleado regular
  • Disponibilidad para viajar un 10 %
  • Disponibilidad para trabajar en el primer turno o en horario diurno

Beneficios

  • Oportunidad de recibir un bono anual
  • Incentivo a largo plazo cuando corresponda
  • Cobertura médica, dental y oftalmológica
  • Cobertura de seguros adicional para empleados y sus familias
  • Beneficios de jubilación, incluido un plan 401(k)
  • Días festivos pagados
  • Permiso de vacaciones
  • Permiso por motivos compasivos
  • Permiso por enfermedad
  • Asignación o requisito de viaje del 10 %

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