MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Ilmuwan Klinis Senior, Imunologi

Memimpin uji klinis imunologi dari perencanaan hingga pelaporan, memberikan pengawasan ilmiah dan menafsirkan data klinis. Mendukung keputusan pengembangan obat lintas fungsi terkait keamanan, kemanjuran, dan pelaksanaan studi.

Deskripsi

  • Memimpin uji klinis yang ditugaskan dari perencanaan hingga analisis dan pelaporan akhir
  • Mengawasi pelaksanaan ilmiah uji klinis
  • Membantu mengembangkan protokol, amendemen, formulir persetujuan berdasarkan informasi, formulir laporan kasus, rencana peninjauan data, dan dokumentasi studi terkait
  • Bekerja sama dengan Direktur Klinis dan tim lintas fungsi untuk menyelaraskan tujuan studi, titik akhir, dan penilaian dengan strategi pengembangan
  • Memantau literatur ilmiah, pedoman pengobatan, aktivitas pesaing, dan terapi yang sedang berkembang
  • Mengarahkan peninjauan data klinis secara berkelanjutan dengan fokus pada keamanan, kepatuhan terhadap protokol, kualitas data, dan pelaksanaan studi
  • Bekerja sama dengan Pemantau Medis dan Direktur Klinis untuk menilai sinyal keamanan, penyimpangan protokol, profil pasien, hasil laboratorium, dan temuan kemanjuran
  • Mengevaluasi data uji klinis untuk menemukan tren dan mengembangkan kesimpulan ilmiah
  • Mendukung laporan studi, pengajuan regulatori, publikasi, presentasi ilmiah, dan materi tata kelola
  • Berkoordinasi dengan Operasional Klinis, Manajemen Data, Pemrograman, Biostatistika, dan Urusan Regulasi
  • Memberikan saran ilmiah kepada tim studi dan membimbing ilmuwan klinis junior jika diperlukan
  • Menjelaskan konsep ilmiah dan hasil studi kepada audiens teknis dan nonteknis
  • Membangun keselarasan dan memengaruhi keputusan dalam organisasi matriks global

Persyaratan

  • Gelar lanjutan seperti PharmD, PhD, MD, DO, PA, atau ANRP; sebagai alternatif, gelar sarjana ilmu hayati dengan setidaknya 5 tahun pengalaman dalam ilmu klinis atau gelar magister ilmu hayati dengan setidaknya 3 tahun pengalaman dalam ilmu klinis
  • Latar belakang dalam pengembangan protokol klinis
  • Pengalaman meninjau data klinis
  • Pengalaman mendukung kegiatan pemantauan medis
  • Pengalaman bekerja dengan tim lintas fungsi dalam pengembangan obat
  • Pengetahuan yang kuat tentang penyakit autoimun, termasuk biologi, patofisiologi, dan pendekatan pengobatan untuk kondisi yang diperantarai imun
  • Kemampuan menafsirkan data kemanjuran, keamanan, biomarker, dan hasil yang dilaporkan pasien
  • Pengalaman melakukan tinjauan medis terhadap data uji klinis dan mendukung evaluasi keamanan serta kemanjuran
  • Kemampuan mengubah temuan ilmiah menjadi rekomendasi praktis
  • Keingintahuan ilmiah dan dedikasi untuk mengikuti penelitian imunologi serta terapi yang sedang berkembang
  • Keterampilan dalam adaptabilitas, data klinis, operasional klinis, penelitian klinis, uji klinis, analisis data, pedoman ICH GCP, pengembangan protokol, kepatuhan regulatori, penyelarasan pemangku kepentingan, pemikiran strategis, dan desain studi
  • Hanya terbuka bagi penduduk Amerika Serikat dan Puerto Riko
  • Sponsorship visa tidak tersedia
  • Posisi sebagai karyawan tetap
  • Bersedia melakukan perjalanan 10%
  • Bersedia bekerja pada shift pertama atau jadwal siang

Tunjangan

  • Kesempatan memperoleh bonus tahunan
  • Insentif jangka panjang jika berlaku
  • Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
  • Perlindungan asuransi tambahan bagi karyawan dan keluarganya
  • Manfaat pensiun, termasuk program 401(k)
  • Hari libur berbayar
  • Cuti tahunan
  • Cuti belasungkawa
  • Cuti sakit
  • Tunjangan atau kewajiban perjalanan 10%

Lowongan Terkait

SPERTON - Where Great People Meet

Eksekutif Penjualan, Lift dan Sistem Parkir Mobil

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Karyawan

Mendorong penjualan lift dan sistem parkir mobil di Wilayah Barat Mumbai. Membangun hubungan dengan klien dan dealer, serta mengelola transaksi dari pertanyaan awal hingga pelaksanaan proyek.

Buka