MSD
MSD

MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.

Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.

Scienziato clinico senior, immunologia

Guidare studi clinici di immunologia dalla pianificazione alla reportistica, fornendo supervisione scientifica e interpretando i dati clinici. Supportare le decisioni interfunzionali sullo sviluppo dei farmaci in materia di sicurezza, efficacia e conduzione degli studi.

Descrizione

  • Guidare uno studio clinico assegnato dalla pianificazione all’analisi e al rapporto finale
  • Supervisionare l’esecuzione scientifica degli studi clinici
  • Collaborare allo sviluppo di protocolli, emendamenti, moduli di consenso informato, schede di raccolta dati, piani di revisione dei dati e documentazione correlata allo studio
  • Lavorare con i direttori clinici e i team interfunzionali per allineare gli obiettivi, gli endpoint e le valutazioni dello studio alla strategia di sviluppo
  • Monitorare la letteratura scientifica, le linee guida terapeutiche, l’attività della concorrenza e le terapie emergenti
  • Dirigere le revisioni continue dei dati clinici incentrate su sicurezza, aderenza al protocollo, qualità dei dati e conduzione dello studio
  • Lavorare con i monitor medici e i direttori clinici per valutare segnali di sicurezza, deviazioni dal protocollo, profili dei pazienti, risultati di laboratorio e dati di efficacia
  • Valutare i dati degli studi clinici per individuare tendenze e sviluppare conclusioni scientifiche
  • Supportare rapporti di studio, sottomissioni regolatorie, pubblicazioni, presentazioni scientifiche e materiali di governance
  • Coordinarsi con Operazioni cliniche, Gestione dei dati, Programmazione, Bio-statistica e Affari regolatori
  • Fornire consulenza scientifica ai team di studio e affiancare scienziati clinici junior quando appropriato
  • Spiegare concetti scientifici e risultati degli studi a interlocutori tecnici e non tecnici
  • Creare consenso e influenzare le decisioni all’interno di un’organizzazione globale a matrice

Requisiti

  • Titolo di studio avanzato, come PharmD, PhD, MD, DO, PA o ANRP; in alternativa, laurea in scienze della vita con almeno 5 anni di esperienza nelle scienze cliniche oppure laurea magistrale in scienze della vita con almeno 3 anni di esperienza nelle scienze cliniche
  • Esperienza nello sviluppo di protocolli clinici
  • Esperienza nella revisione di dati clinici
  • Esperienza nel supporto alle attività di monitoraggio medico
  • Esperienza di lavoro con team interfunzionali di sviluppo dei farmaci
  • Solida conoscenza delle malattie autoimmuni, inclusi biologia, fisiopatologia e approcci terapeutici per le condizioni immunomediate
  • Capacità di interpretare dati di efficacia, sicurezza, biomarcatori e risultati riferiti dai pazienti
  • Esperienza nell’esecuzione di revisioni mediche dei dati degli studi clinici e nel supporto alle valutazioni di sicurezza ed efficacia
  • Capacità di trasformare i risultati scientifici in raccomandazioni pratiche
  • Curiosità scientifica e dedizione nel seguire la ricerca sull’immunologia e le terapie emergenti
  • Competenze in adattabilità, dati clinici, operazioni cliniche, ricerca clinica, studi clinici, analisi dei dati, linee guida ICH GCP, sviluppo dei protocolli, conformità normativa, allineamento degli stakeholder, pensiero strategico e progettazione degli studi
  • Posizione aperta esclusivamente a residenti negli Stati Uniti e a Porto Rico
  • Non è disponibile sponsorizzazione per il visto
  • Posizione come dipendente regolare
  • Disponibilità a viaggiare per il 10%
  • Disponibilità a lavorare nel primo turno o in orario diurno

Benefit

  • Possibilità di bonus annuale
  • Incentivo a lungo termine ove applicabile
  • Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
  • Copertura assicurativa aggiuntiva per i dipendenti e le loro famiglie
  • Benefit pensionistici, incluso un piano 401(k)
  • Festività retribuite
  • Ferie
  • Congedo per motivi familiari o compassionevoli
  • Congedo per malattia
  • Indennità o requisito di viaggio del 10%

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