MSD
MSD

MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.

Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.

Senior klinisk forsker, immunologi

Led immunologiske kliniske forsøg fra planlægning til rapportering, og varetage det videnskabelige tilsyn samt fortolkningen af kliniske data. Understøt tværfunktionelle beslutninger inden for lægemiddeludvikling om sikkerhed, effekt og gennemførelse af studier.

Beskrivelse

  • Lede et tildelt klinisk forsøg fra planlægning over analyse til endelig rapportering
  • Overvåge den videnskabelige gennemførelse af kliniske forsøg
  • Bidrage til udvikling af protokoller, ændringer, formularer til informeret samtykke, case report-formularer, planer for datareview og relateret studiedokumentation
  • Samarbejde med kliniske direktører og tværfunktionelle teams om at tilpasse studiemål, endepunkter og vurderinger til udviklingsstrategien
  • Følge videnskabelig litteratur, behandlingsretningslinjer, konkurrenceaktivitet og nye behandlinger
  • Lede løbende gennemgange af kliniske data med fokus på sikkerhed, overholdelse af protokollen, datakvalitet og gennemførelse af studiet
  • Samarbejde med medicinske monitorer og kliniske direktører om at vurdere sikkerhedssignaler, protokolafvigelser, patientprofiler, laboratorieresultater og effektresultater
  • Evaluere data fra kliniske forsøg for at identificere tendenser og drage videnskabelige konklusioner
  • Understøtte studierapporter, regulatoriske indsendelser, publikationer, videnskabelige præsentationer og governance-materialer
  • Koordinere med klinisk drift, datahåndtering, programmering, biostatistik og regulatoriske forhold
  • Rådgive studieteams videnskabeligt og vejlede yngre kliniske forskere efter behov
  • Forklare videnskabelige begreber og studieresultater til tekniske og ikke-tekniske målgrupper
  • Skabe opbakning og påvirke beslutninger i en global matrixorganisation

Krav

  • Avanceret grad såsom PharmD, PhD, MD, DO, PA eller ANRP; alternativt en bachelorgrad inden for biovidenskab med mindst 5 års erfaring inden for klinisk videnskab eller en kandidatgrad inden for biovidenskab med mindst 3 års erfaring inden for klinisk videnskab
  • Baggrund inden for udvikling af kliniske protokoller
  • Erfaring med gennemgang af kliniske data
  • Erfaring med at understøtte medicinske monitoreringsaktiviteter
  • Erfaring med at arbejde i tværfunktionelle teams inden for lægemiddeludvikling
  • Stærkt kendskab til autoimmune sygdomme, herunder deres biologi, patofysiologi og behandlingsmetoder for immunmedierede tilstande
  • Evne til at fortolke data om effekt, sikkerhed, biomarkører og patientrapporterede resultater
  • Erfaring med medicinske gennemgange af data fra kliniske forsøg samt understøttelse af sikkerheds- og effektvurderinger
  • Evne til at omsætte videnskabelige resultater til praktiske anbefalinger
  • Videnskabelig nysgerrighed og engagement i at følge immunologisk forskning og nye behandlinger
  • Kompetencer inden for tilpasningsevne, kliniske data, klinisk drift, klinisk forskning, kliniske forsøg, dataanalyse, ICH GCP-retningslinjer, protokoludvikling, regulatorisk compliance, interessentforankring, strategisk tænkning og studiedesign
  • Kun åben for personer bosat i USA og Puerto Rico
  • Der tilbydes ikke visumsponsorering
  • Fast medarbejderstilling
  • Mulighed for eller krav om 10 % rejseaktivitet
  • Mulighed for første skift eller dagarbejdstid

Fordele

  • Mulighed for årlig bonus
  • Langsigtet incitament, hvor det er relevant
  • Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
  • Yderligere forsikringsdækning for medarbejdere og deres familier
  • Pensionsordninger, herunder en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdage
  • Ferie
  • Sorgorlov
  • Sygdomsorlov
  • 10 % rejsetillæg eller krav om 10 % rejseaktivitet

Relaterede job

General Dynamics Information Technology

Projektkoordinator for vandforsyningsprojekter

General Dynamics Information Technology

Koordinér tværfaglige vandforsyningsprojekter for GDIT, og sørg for, at leverancer, budgetter og risici er på rette spor, mens du samarbejder med kunder og lokale interessenter. Denne fjernstilling i USA indebærer rejser i hele landet 50–75 % af tiden.

Åbn