MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.
Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.
Starszy naukowiec kliniczny, immunologia
Prowadź badania kliniczne w dziedzinie immunologii od planowania do raportowania, zapewniając nadzór naukowy i interpretację danych klinicznych. Wspieraj międzyfunkcyjne decyzje dotyczące rozwoju leków w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i prowadzenia badań.
Opis
- Prowadzić przydzielone badanie kliniczne od planowania przez analizę do przygotowania raportu końcowego
- Nadzorować naukową realizację badań klinicznych
- Pomagać w opracowywaniu protokołów, poprawek, formularzy świadomej zgody, formularzy opisów przypadków, planów przeglądu danych i powiązanej dokumentacji badania
- Współpracować z dyrektorami klinicznymi i zespołami międzyfunkcyjnymi w celu dostosowania celów badania, punktów końcowych i ocen do strategii rozwoju
- Śledzić literaturę naukową, wytyczne dotyczące leczenia, działania konkurencji i nowe terapie
- Kierować bieżącymi przeglądami danych klinicznych skoncentrowanymi na bezpieczeństwie, przestrzeganiu protokołu, jakości danych i prowadzeniu badania
- Współpracować z monitorami medycznymi i dyrektorami klinicznymi przy ocenie sygnałów bezpieczeństwa, odstępstw od protokołu, profili pacjentów, wyników laboratoryjnych i ustaleń dotyczących skuteczności
- Oceniać dane z badań klinicznych w celu wykrywania trendów i formułowania wniosków naukowych
- Wspierać raporty z badań, zgłoszenia regulacyjne, publikacje, prezentacje naukowe i materiały dla organów zarządzających
- Koordynować współpracę z działami operacji klinicznych, zarządzania danymi, programowania, biostatystyki i spraw regulacyjnych
- Doradzać zespołom badawczym w kwestiach naukowych i w razie potrzeby mentoringować młodszych naukowców klinicznych
- Wyjaśniać koncepcje naukowe i wyniki badań odbiorcom technicznym i nietechnicznym
- Budować zgodność i wpływać na decyzje w globalnej organizacji macierzowej
Wymagania
- Wyższe wykształcenie, takie jak PharmD, PhD, MD, DO, PA lub ANRP; alternatywnie licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych i co najmniej 5 lat doświadczenia w naukach klinicznych albo magisterium w dziedzinie nauk przyrodniczych i co najmniej 3 lata doświadczenia w naukach klinicznych
- Doświadczenie w opracowywaniu protokołów klinicznych
- Doświadczenie w przeglądzie danych klinicznych
- Doświadczenie we wspieraniu działań związanych z monitorowaniem medycznym
- Doświadczenie we współpracy z międzyfunkcyjnymi zespołami zajmującymi się rozwojem leków
- Rozległa wiedza na temat chorób autoimmunologicznych, w tym ich biologii, patofizjologii i podejść do leczenia chorób o podłożu immunologicznym
- Umiejętność interpretowania danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa, biomarkerów i wyników zgłaszanych przez pacjentów
- Doświadczenie w przeprowadzaniu medycznych przeglądów danych z badań klinicznych i wspieraniu ocen bezpieczeństwa oraz skuteczności
- Umiejętność przekładania ustaleń naukowych na praktyczne zalecenia
- Ciekawość naukowa i zaangażowanie w śledzenie badań immunologicznych oraz nowych terapii
- Umiejętności w zakresie elastyczności, danych klinicznych, operacji klinicznych, badań klinicznych, prób klinicznych, analizy danych, wytycznych ICH GCP, opracowywania protokołów, zgodności z wymogami regulacyjnymi, uzgadniania działań z interesariuszami, myślenia strategicznego i projektowania badań
- Wyłącznie dla mieszkańców Stanów Zjednoczonych i Portoryko
- Pracodawca nie zapewnia sponsorowania wiz
- Stanowisko dla pracownika etatowego
- Gotowość do 10% podróży
- Gotowość do pracy na pierwszej zmianie lub w godzinach dziennych
Benefity
- Możliwość otrzymania rocznej premii
- Długoterminowe świadczenie motywacyjne, jeśli ma zastosowanie
- Ubezpieczenie medyczne, dentystyczne i okulistyczne
- Dodatkowe ubezpieczenie dla pracowników i ich rodzin
- Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k)
- Płatne dni świąteczne
- Urlop wypoczynkowy
- Urlop okolicznościowy
- Urlop chorobowy
- Dodatek lub wymóg podróży w wysokości 10%