
MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.
Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.
Старши клиничен учен по имунология
Ръководите клинични изпитвания в областта на имунологията от планирането до отчитането, осигурявате научен надзор и интерпретирате клинични данни. Подпомагате междуфункционалните решения за разработване на лекарства, свързани с безопасността, ефикасността и провеждането на изпитванията.
Описание
- Ръководи възложено клинично изпитване от планирането през анализа до окончателното отчитане
- Наблюдава научното провеждане на клинични изпитвания
- Участва в разработването на протоколи, изменения, формуляри за информирано съгласие, формуляри за индивидуални данни, планове за преглед на данните и свързана документация по изпитването
- Работи с клинични директори и междуфункционални екипи за съгласуване на целите, крайните точки и оценките на изпитването със стратегията за разработване
- Следи научната литература, насоките за лечение, конкурентната активност и нововъзникващите терапии
- Ръководи текущи прегледи на клинични данни, насочени към безопасността, спазването на протокола, качеството на данните и провеждането на изпитването
- Работи с медицински монитори и клинични директори за оценка на сигнали за безопасност, отклонения от протокола, профили на пациентите, лабораторни резултати и находки за ефикасност
- Оценява данните от клинични изпитвания за откриване на тенденции и формулиране на научни заключения
- Подпомага доклади за изпитвания, регулаторни заявления, публикации, научни презентации и материали за управление
- Координира работата с клинични операции, управление на данни, програмиране, биостатистика и регулаторни въпроси
- Консултира научно екипите по изпитванията и при необходимост наставлява младши клинични учени
- Обяснява научни концепции и резултати от изпитвания на техническа и нетехническа аудитория
- Изгражда съгласуваност и влияе върху решенията в глобална матрична организация
Изисквания
- Напреднала степен, например PharmD, PhD, MD, DO, PA или ANRP; алтернативно, бакалавърска степен в областта на науките за живота и поне 5 години опит в клиничните науки или магистърска степен в областта на науките за живота и поне 3 години опит в клиничните науки
- Опит в разработването на клинични протоколи
- Опит в прегледа на клинични данни
- Опит в подпомагането на дейности по медицински мониторинг
- Опит в работата с междуфункционални екипи за разработване на лекарства
- Задълбочени познания за автоимунните заболявания, включително тяхната биология, патофизиология и подходи за лечение на имуномедиирани състояния
- Способност за интерпретиране на данни за ефикасност, безопасност, биомаркери и резултати, съобщени от пациентите
- Опит в извършването на медицински прегледи на данни от клинични изпитвания и подпомагането на оценките на безопасността и ефикасността
- Способност за превръщане на научни находки в практически препоръки
- Научно любопитство и отдаденост на проследяването на изследванията в областта на имунологията и нововъзникващите терапии
- Умения за адаптивност, работа с клинични данни, клинични операции, клинични изследвания, клинични изпитвания, анализ на данни, насоки ICH GCP, разработване на протоколи, регулаторно съответствие, съгласуване със заинтересованите страни, стратегическо мислене и дизайн на изпитвания
- Отворено само за жители на Съединените щати и Пуерто Рико
- Не се предлага визово спонсорство
- Позиция за редовен служител
- Възможност за 10% пътувания
- Възможност за първа или дневна смяна
Придобивки
- Възможност за годишен бонус
- Дългосрочен стимул, когато е приложимо
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Допълнително застрахователно покритие за служителите и техните семейства
- Пенсионни придобивки, включително план 401(k)
- Платени празници
- Платен отпуск
- Отпуск по лични и семейни причини
- Отпуск по болест
- 10% надбавка за пътувания или изискване за пътуване