MSD je globalna biofarmaceutska tvrtka koja razvija lijekove i cjepiva za suočavanje s velikim zdravstvenim izazovima, uključujući rak, zarazne bolesti, kardiovaskularna i metabolička stanja te preventivnu zdravstvenu skrb. U Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Portoriku poznata je kao Merck & Co., Inc. MSD objedinjuje znanstvena istraživanja sa stručnim znanjem u razvoju i komercijalizaciji kako bi zdravstvena rješenja učinila dostupnima ljudima i životinjama.
Njezino djelovanje obuhvaća ljudsko zdravlje, zdravlje životinja te istraživanje i razvoj, stvarajući prilike za stručnjake u znanstvenim, kliničkim, komercijalnim, operativnim i korporativnim timovima. MSD posluje u regijama diljem svijeta, a njezine karijere odražavaju usmjerenost na istraživanje, suradnju, uključivost i odgovoran napredak u globalnom zdravlju.
Viši klinički znanstvenik za imunologiju
Vodite klinička ispitivanja iz imunologije od planiranja do izvještavanja, uz znanstveni nadzor i tumačenje kliničkih podataka. Podržavajte međufunkcionalne odluke o razvoju lijekova u područjima sigurnosti, djelotvornosti i provedbe ispitivanja.
Opis
- Voditi dodijeljeno kliničko ispitivanje od planiranja preko analize do završnog izvještavanja
- Nadzirati znanstvenu provedbu kliničkih ispitivanja
- Sudjelovati u izradi protokola, izmjena, obrazaca informiranog pristanka, obrazaca izvještaja o slučaju, planova pregleda podataka i povezane dokumentacije ispitivanja
- Surađivati s kliničkim direktorima i međufunkcionalnim timovima radi usklađivanja ciljeva ispitivanja, ishoda i procjena sa strategijom razvoja
- Pratiti znanstvenu literaturu, smjernice liječenja, konkurentske aktivnosti i nove terapije
- Usmjeravati kontinuirane preglede kliničkih podataka usmjerene na sigurnost, pridržavanje protokola, kvalitetu podataka i provedbu ispitivanja
- Surađivati s medicinskim monitorima i kliničkim direktorima na procjeni sigurnosnih signala, odstupanja od protokola, profila bolesnika, laboratorijskih rezultata i nalaza djelotvornosti
- Procjenjivati podatke kliničkih ispitivanja radi otkrivanja trendova i donošenja znanstvenih zaključaka
- Podržavati izvještaje o ispitivanjima, regulatorne prijave, publikacije, znanstvene prezentacije i materijale za upravljanje
- Koordinirati s kliničkim operacijama, upravljanjem podacima, programiranjem, biostatistikom i regulatornim poslovima
- Pružati znanstvene savjete timovima ispitivanja i prema potrebi mentorirati mlađe kliničke znanstvenike
- Objašnjavati znanstvene pojmove i rezultate ispitivanja tehničkoj i netehničkoj publici
- Graditi usklađenost i utjecati na odluke u globalnoj matričnoj organizaciji
Zahtjevi
- Napredna diploma, kao što su PharmD, PhD, MD, DO, PA ili ANRP; alternativno, prvostupnička diploma iz prirodnih znanosti i najmanje 5 godina iskustva u kliničkim znanostima ili magistarska diploma iz prirodnih znanosti i najmanje 3 godine iskustva u kliničkim znanostima
- Iskustvo u razvoju kliničkih protokola
- Iskustvo u pregledu kliničkih podataka
- Iskustvo u podršci aktivnostima medicinskog praćenja
- Iskustvo rada u međufunkcionalnim timovima za razvoj lijekova
- Izvrsno poznavanje autoimunih bolesti, uključujući njihovu biologiju, patofiziologiju i pristupe liječenju imunološki posredovanih stanja
- Sposobnost tumačenja podataka o djelotvornosti, sigurnosti, biomarkerima i ishodima koje prijavljuju bolesnici
- Iskustvo u medicinskim pregledima podataka kliničkih ispitivanja i podršci procjenama sigurnosti i djelotvornosti
- Sposobnost pretvaranja znanstvenih nalaza u praktične preporuke
- Znanstvena znatiželja i predanost praćenju istraživanja imunologije i novih terapija
- Vještine prilagodljivosti, kliničkih podataka, kliničkih operacija, kliničkih istraživanja, kliničkih ispitivanja, analize podataka, smjernica ICH GCP, razvoja protokola, regulatorne usklađenosti, usklađivanja dionika, strateškog razmišljanja i dizajna ispitivanja
- Otvoreno samo za stanovnike Sjedinjenih Američkih Država i Portorika
- Viza nije sponzorirana
- Radno mjesto za redovno zaposlenje
- Dostupnost za 10 % putovanja
- Dostupnost za prvu ili dnevnu smjenu
Pogodnosti
- Mogućnost godišnjeg bonusa
- Dugoročni poticaj gdje je primjenjivo
- Zdravstveno, stomatološko i oftalmološko osiguranje
- Dodatno osiguranje za zaposlenike i njihove obitelji
- Mirovinske pogodnosti, uključujući plan 401(k)
- Plaćeni blagdani
- Godišnji odmor
- Plaćeni dopust zbog suosjećajnih razloga
- Bolovanje
- Naknada za putovanja od 10 % ili obveza putovanja