MSD
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MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.

Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.

Senior Clinical Scientist, Immunologie

Leiten Sie klinische Studien zur Immunologie von der Planung bis zur Berichterstattung und übernehmen Sie die wissenschaftliche Aufsicht sowie die Interpretation klinischer Daten. Unterstützen Sie funktionsübergreifende Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung zu Sicherheit, Wirksamkeit und Studiendurchführung.

Beschreibung

  • Leiten Sie eine zugewiesene klinische Studie von der Planung über die Analyse bis zur abschließenden Berichterstattung
  • Überwachen Sie die wissenschaftliche Durchführung klinischer Studien
  • Unterstützen Sie die Entwicklung von Prüfplänen, Änderungen, Einwilligungserklärungen, Fallberichtsformularen, Plänen zur Datenprüfung und zugehörigen Studiendokumenten
  • Arbeiten Sie mit Clinical Directors und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Studienziele, Endpunkte und Bewertungen an der Entwicklungsstrategie auszurichten
  • Verfolgen Sie wissenschaftliche Literatur, Behandlungsleitlinien, Wettbewerbsaktivitäten und neu aufkommende Therapien
  • Leiten Sie laufende klinische Datenprüfungen mit Schwerpunkt auf Sicherheit, Einhaltung des Prüfplans, Datenqualität und Studiendurchführung
  • Arbeiten Sie mit Medical Monitors und Clinical Directors zusammen, um Sicherheitssignale, Abweichungen vom Prüfplan, Patientenprofile, Laborergebnisse und Wirksamkeitsbefunde zu bewerten
  • Bewerten Sie Daten klinischer Studien, um Trends zu erkennen und wissenschaftliche Schlussfolgerungen zu entwickeln
  • Unterstützen Sie Studienberichte, behördliche Einreichungen, Publikationen, wissenschaftliche Präsentationen und Unterlagen für Governance-Gremien
  • Koordinieren Sie mit Clinical Operations, Data Management, Programming, Biostatistik und Regulatory Affairs
  • Beraten Sie Studienteams in wissenschaftlichen Fragen und betreuen Sie bei Bedarf Junior Clinical Scientists
  • Erklären Sie wissenschaftliche Konzepte und Studienergebnisse für technische und nicht-technische Zielgruppen
  • Schaffen Sie Abstimmung und beeinflussen Sie Entscheidungen in einer globalen Matrixorganisation

Anforderungen

  • Hochschulabschluss wie PharmD, PhD, MD, DO, PA oder ANRP; alternativ ein Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in klinischen Wissenschaften oder ein Masterabschluss in Lebenswissenschaften mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in klinischen Wissenschaften
  • Erfahrung in der Entwicklung klinischer Prüfpläne
  • Erfahrung in der Prüfung klinischer Daten
  • Erfahrung in der Unterstützung medizinischer Überwachungsaktivitäten
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in der Arzneimittelentwicklung
  • Fundierte Kenntnisse zu Autoimmunerkrankungen, einschließlich ihrer Biologie, Pathophysiologie und Behandlungsansätze für immunvermittelte Erkrankungen
  • Fähigkeit, Daten zu Wirksamkeit, Sicherheit, Biomarkern und patientenberichteten Ergebnissen zu interpretieren
  • Erfahrung mit medizinischen Prüfungen klinischer Studiendaten sowie der Unterstützung von Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen
  • Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse in praktische Empfehlungen zu überführen
  • Wissenschaftliche Neugier und Engagement für die Beobachtung immunologischer Forschung und neu aufkommender Therapien
  • Kenntnisse in Anpassungsfähigkeit, klinischen Daten, klinischen Abläufen, klinischer Forschung, klinischen Studien, Datenanalyse, ICH-GCP-Leitlinien, Prüfplanentwicklung, regulatorischer Compliance, Stakeholder-Abstimmung, strategischem Denken und Studiendesign
  • Nur für Personen mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico
  • Eine Visumssponsoring wird nicht angeboten
  • Reguläre Beschäftigungsposition
  • Bereitschaft zu 10 % Reisetätigkeit
  • Bereitschaft für eine Früh- oder Tagschicht

Zusatzleistungen

  • Möglichkeit auf einen jährlichen Bonus
  • Langfristige Incentives, sofern zutreffend
  • Kranken-, Zahn- und Sehkostenzusatzversicherung
  • Zusätzlicher Versicherungsschutz für Mitarbeitende und ihre Familien
  • Altersvorsorgeleistungen einschließlich eines 401(k)-Plans
  • Bezahlte Feiertage
  • Urlaubsanspruch
  • Sonderurlaub aus persönlichen Gründen
  • Krankheitsurlaub
  • Reisevergütung oder Reisetätigkeit von 10 %

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