MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
高级临床科学家，免疫学
负责从规划到报告的免疫学临床试验，提供科学监督并解读临床数据。支持围绕安全性、有效性和试验实施开展跨职能药物开发决策。
描述
- 负责从规划到分析及最终报告的指定临床试验
- 监督临床试验的科学实施
- 协助制定方案、方案修订、知情同意书、病例报告表、数据审查计划及相关试验文件
- 与临床负责人及跨职能团队合作，使试验目标、终点和评估与开发战略保持一致
- 跟踪科学文献、治疗指南、竞争动态和新兴疗法
- 指导持续开展临床数据审查，重点关注安全性、方案依从性、数据质量和试验实施
- 与医学监查员和临床负责人合作，评估安全性信号、方案偏离、患者特征、实验室结果和疗效发现
- 评估临床试验数据，发现趋势并形成科学结论
- 支持试验报告、监管申报、出版物、科学演示和治理材料
- 与临床运营、数据管理、编程、生物统计和法规事务团队协调
- 为试验团队提供科学建议，并在适当情况下指导初级临床科学家
- 向技术和非技术受众解释科学概念及试验结果
- 在全球矩阵式组织中建立共识并影响决策
任职要求
- 药学博士、哲学博士、医学博士、骨科医学博士、医师助理或高级注册执业护士等高级学位；或者拥有生命科学学士学位及至少5年临床科学经验，或拥有生命科学硕士学位及至少3年临床科学经验
- 具备临床试验方案开发背景
- 具备临床数据审查经验
- 具备支持医学监查活动的经验
- 具备与跨职能药物开发团队合作的经验
- 深入了解自身免疫性疾病，包括其生物学、病理生理学以及免疫介导疾病的治疗方法
- 能够解读疗效、安全性、生物标志物和患者报告结局数据
- 具备对临床试验数据进行医学审查并支持安全性和有效性评估的经验
- 能够将科学发现转化为切实可行的建议
- 具有科学好奇心，致力于跟踪免疫学研究和新兴疗法
- 具备适应能力、临床数据、临床运营、临床研究、临床试验、数据分析、ICH GCP指南、方案开发、法规合规、利益相关者协调、战略思维和试验设计等技能
- 仅面向美国和波多黎各居民
- 不提供签证赞助
- 正式员工职位
- 可接受10%的出差
- 可接受早班或日班工作时间
福利待遇
- 年度奖金机会
- 在适用情况下提供长期激励
- 医疗、牙科和视力保险
- 为员工及其家属提供额外保险保障
- 退休福利，包括401(k)计划
- 带薪节假日
- 休假
- 丧亲假
- 病假
- 10%的出差津贴或出差要求