MSD ir globāls biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā zāles un vakcīnas nozīmīgu veselības problēmu risināšanai, tostarp vēža, infekcijas slimību, sirds un asinsvadu slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, kā arī pievēršas profilaktiskajai aprūpei. Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Puertoriko MSD ir pazīstams kā Merck & Co., Inc. MSD apvieno zinātnisko pētniecību ar izstrādes un komerciālo kompetenci, lai veselības aprūpes risinājumi būtu pieejami cilvēkiem un dzīvniekiem.
Uzņēmuma darbība aptver cilvēku veselību, dzīvnieku veselību, kā arī pētniecību un izstrādi, radot iespējas profesionāļiem zinātnes, klīniskajā, komerciālajā, operacionālajā un uzņēmuma funkciju jomā. MSD darbojas dažādos pasaules reģionos, un tās karjeras iespējas atspoguļo koncentrēšanos uz pētniecību, sadarbību, iekļaušanu un atbildīgu globālās veselības attīstību.
Vecākais klīnisko pētījumu zinātnieks, imunoloģija
Vadi imunoloģijas klīniskos pētījumus no plānošanas līdz ziņošanai, nodrošinot zinātnisko uzraudzību un interpretējot klīniskos datus. Atbalsti starpfunkcionālus lēmumus zāļu izstrādē par drošumu, efektivitāti un pētījuma norisi.
Apraksts
- Vadi uzticēto klīnisko pētījumu no plānošanas līdz analīzei un gala ziņojumam
- Uzraugi klīnisko pētījumu zinātnisko īstenošanu
- Palīdzi izstrādāt protokolus, grozījumus, informētas piekrišanas veidlapas, gadījuma ziņojumu veidlapas, datu pārskatīšanas plānus un saistīto pētījuma dokumentāciju
- Sadarbojies ar klīniskajiem direktoriem un starpfunkcionālām komandām, lai saskaņotu pētījuma mērķus, kritērijus un novērtējumus ar izstrādes stratēģiju
- Seko zinātniskajai literatūrai, ārstēšanas vadlīnijām, konkurentu darbībām un jaunām terapijām
- Vadi nepārtrauktas klīnisko datu pārskatīšanas, koncentrējoties uz drošumu, protokola ievērošanu, datu kvalitāti un pētījuma norisi
- Sadarbojies ar medicīniskās uzraudzības speciālistiem un klīniskajiem direktoriem, lai novērtētu drošuma signālus, protokola novirzes, pacientu profilus, laboratorijas rezultātus un efektivitātes konstatējumus
- Izvērtē klīnisko pētījumu datus, lai atklātu tendences un izdarītu zinātniskus secinājumus
- Atbalsti pētījumu ziņojumus, iesniegumus regulatīvajām iestādēm, publikācijas, zinātniskās prezentācijas un pārvaldības materiālus
- Koordinē sadarbību ar klīnisko operāciju, datu pārvaldības, programmēšanas, biostatistikas un regulatīvo jautājumu komandām
- Sniedz pētījumu komandām zinātniskas konsultācijas un vajadzības gadījumā mentorē jaunākos klīnisko pētījumu zinātniekus
- Izskaidro zinātniskus jēdzienus un pētījumu rezultātus tehniskai un netehniskai auditorijai
- Veido saskaņotību un ietekmē lēmumus globālā matricas organizācijā
Prasības
- Augstākā līmeņa grāds, piemēram, PharmD, PhD, MD, DO, PA vai ANRP; alternatīvi bakalaura grāds dzīvības zinātnēs un vismaz 5 gadu pieredze klīniskajās zinātnēs vai maģistra grāds dzīvības zinātnēs un vismaz 3 gadu pieredze klīniskajās zinātnēs
- Pieredze klīnisko pētījumu protokolu izstrādē
- Pieredze klīnisko datu pārskatīšanā
- Pieredze medicīniskās uzraudzības darbību atbalstīšanā
- Pieredze darbā starpfunkcionālās zāļu izstrādes komandās
- Padziļinātas zināšanas par autoimūnām slimībām, tostarp to bioloģiju, patofizioloģiju un imūnmediētu slimību ārstēšanas pieejām
- Spēja interpretēt efektivitātes, drošuma, biomarķieru un pacientu ziņoto iznākumu datus
- Pieredze klīnisko pētījumu datu medicīniskajā pārskatīšanā un drošuma un efektivitātes novērtējumu atbalstīšanā
- Spēja zinātniskos atklājumus pārvērst praktiskos ieteikumos
- Zinātniska zinātkāre un apņēmība sekot imunoloģijas pētījumiem un jaunām terapijām
- Prasmes šādās jomās: pielāgošanās spējas, klīniskie dati, klīniskās operācijas, klīniskā pētniecība, klīniskie pētījumi, datu analīze, ICH GCP vadlīnijas, protokolu izstrāde, regulatīvā atbilstība, ieinteresēto personu saskaņošana, stratēģiskā domāšana un pētījuma izstrāde
- Atvērta tikai Amerikas Savienoto Valstu un Puertoriko iedzīvotājiem
- Vīzas sponsorēšana nav pieejama
- Parasta darbinieka amata vieta
- Gatavība ceļot 10% apmērā
- Gatavība strādāt pirmajā maiņā vai dienas laikā
Priekšrocības
- Iespēja saņemt gada prēmiju
- Ilgtermiņa veicināšanas programma, ja piemērojama
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Papildu apdrošināšanas segums darbiniekiem un viņu ģimenēm
- Pensijas pabalsti, tostarp 401(k) plāns
- Apmaksātas brīvdienas
- Atvaļinājums
- Līdzjūtības atvaļinājums
- Slimības atvaļinājums
- 10% ceļošanas pabalsts vai prasība ceļot