ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Klinisk studieassistent på avstand – India

Bidra til planlegging, dokumentasjon, kliniske systemer og avslutning av globale sponsorbaserte studier hos ICON. Samarbeid med studieteam, CRO-er, leverandører og interne avdelinger for å koordinere studieaktiviteter.

Beskrivelse

  • Bidra til den daglige driften av kliniske studier og inspeksjonsberedskap under FSP-ledelse, følg etablerte protokoller og koordiner med FSP CTA Managers.
  • Samarbeid med Clinical Operations og Study Managers, studieteam og CRO-er om aktiviteter i henhold til driftsmodellen for kliniske studier.
  • Utfør avdelingsoppgaver ved behov.
  • Gå gjennom pakker med essensielle dokumenter, studieplaner, skjemaer for informert samtykke og annen studiedokumentasjon.
  • Bidra til og føre tilsyn med risikobasert monitorering.
  • Delta på viktige teammøter og skrive referater for utvalgte studier.
  • Forbered regulatoriske inspeksjoner, blant annet ved å sette sammen SOP-lister og storyboards.
  • Bidra med CTMS- og TMF-systemer og tilknyttede aktiviteter for utvalgte studier.
  • Hjelp til med administrasjon av leverandørkontrakter ved behov.
  • Bidra til avslutning av studier, inkludert økonomisk avstemming.
  • Ta på deg ytterligere ad hoc-oppgaver etter avtale med ledere.
  • Koordiner med interne avdelinger, CRO-er og eksterne leverandører.

Krav

  • Bachelorgrad innen naturvitenskap eller et helserelatert fagområde, eller tilsvarende internasjonal grad.
  • 1–2 års erfaring fra legemiddelindustrien, en CRO eller en beslektet rolle.
  • Erfaring med fase 2- og fase 3-studier og globale eller internasjonale studier er en fordel.
  • Erfaring med bruk av Veeva er et krav.
  • Erfaring fra flere terapeutiske områder, inkludert onkologi, er en fordel.
  • Kunnskap om globale eller regionale regulatoriske krav og krav til etterlevelse innen klinisk forskning.
  • Gode ferdigheter innen oppgavehåndtering og tverrfaglig samarbeid.
  • Svært gode kommunikasjonsevner.
  • Gode ferdigheter innen teamarbeid, organisering, mellommenneskelig samarbeid og problemløsning.
  • Flytende forretningsengelsk, skriftlig og muntlig.
  • Evne til å samarbeide i et hektisk arbeidsmiljø og samtidig være nøye med detaljer.
  • Villig til å reise ved behov, omtrent 10 %.
  • Må ha lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert.

Fordeler

  • Konkurransedyktig grunnlønn og prestasjonsbaserte insentiver.
  • Helse- og velværeprogrammer, inkludert dekning for medisinsk behandling, tannbehandling og syn der det er aktuelt.
  • Pensjonsordninger.
  • Livsforsikring og uføredekning.
  • Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for velvære.
  • Læring og utvikling gjennom strukturert opplæring og karriereveier.

Relaterte jobber

Knowtion Health

Leder for talentrekruttering på avstand

Knowtion Health

Ansvar for rekrutteringssystemer, stillingsrekvisisjoner, analyser og administrasjon av midlertidig arbeidskraft hos Knowtion Health. Bidra til skalerbare rekrutteringsprosesser i et helseforetak i vekst.

Åpne
Terumo Medical Corporation

Regionsjef, salg av Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Led salg av medisinsk utstyr i en region i North Central New Jersey, og ha ansvar for feltteam og sykehusrelasjoner. Driv regionale inntekter og salgsresultater, og sørg for at markedsføringen av Terumo Interventional Systems-produkter følger gjeldende regler.

Åpne