ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Сътрудник по клинични проучвания от разстояние – Индия
Подпомагайте планирането, документацията, клиничните системи и приключването на глобални изпитвания за конкретен спонсор в ICON. Координирайте дейностите по изпитванията с екипи, CRO, доставчици и вътрешни отдели.
Описание
- Подпомагайте ежедневните операции по клиничните изпитвания и готовността за инспекции в рамките на управлението по FSP, като спазвате установените протоколи и координирате с FSP CTA мениджърите.
- Работете с отделите по клинични операции и мениджърите на проучванията, екипите по изпитванията и CRO, за да изпълнявате дейности съгласно оперативния модел за клинични изпитвания.
- Изпълнявайте задачи на отдела при необходимост.
- Преглеждайте пакети с основни документи, планове на проучванията, формуляри за информирано съгласие и друга документация по изпитванията.
- Подпомагайте и наблюдавайте мониторинга, основан на риска.
- Участвайте в ключови екипни срещи и изготвяйте протоколи за избрани проучвания.
- Подготвяйте се за регулаторни инспекции, включително чрез съставяне на списъци със СОП и сторибордове.
- Подпомагайте системите CTMS и TMF и свързаните с тях дейности за избрани проучвания.
- При необходимост съдействайте за административното обслужване на договори с доставчици.
- Подпомагайте приключването на проучванията, включително финансовото съгласуване.
- Поемайте допълнителни текущи задачи по договорка с мениджърите.
- Координирайте работата с вътрешни отдели, CRO и външни доставчици.
Изисквания
- Бакалавърска степен в научна или здравна област или еквивалентна международна диплома.
- 1–2 години опит във фармацевтичната индустрия, CRO или сходна роля.
- Опит с изпитвания във фаза 2 и 3 и с глобални или международни проучвания е предимство.
- Изисква се опит с Veeva.
- Опит в различни терапевтични области, включително онкология, е предимство.
- Познаване на глобалните или регионалните регулаторни изисквания и изискванията за съответствие при клинични изследвания.
- Добри умения за управление на задачи и междуфункционално сътрудничество.
- Отлични комуникационни умения.
- Добри умения за работа в екип, организация, междуличностно общуване и решаване на проблеми.
- Свободно владеене на бизнес английски език, писмено и говоримо.
- Умение за сътрудничество в динамична среда с внимание към детайлите.
- Готовност за пътуване при необходимост, приблизително 10%.
- Необходимо е законно право на работа в страната, в която е базирана позицията.
Придобивки
- Конкурентна основна заплата и стимули, обвързани с резултатите.
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Планове за пенсиониране и пенсионно осигуряване.
- Застраховка „Живот“ и покритие при инвалидност.
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие.
- Обучение и развитие чрез структурирани програми и възможности за кариерно развитие.