ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Remote Clinical Study Associate – India

Ondersteun bij ICON de planning, documentatie, klinische systemen en afronding van wereldwijde onderzoeken voor een specifieke sponsor. Coördineer onderzoeksactiviteiten met onderzoeksteams, CRO's, leveranciers en interne afdelingen.

Beschrijving

  • Ondersteun de dagelijkse uitvoering van klinische onderzoeken en de voorbereiding op inspecties onder FSP-management. Volg vastgestelde protocollen en stem af met FSP CTA-managers.
  • Werk samen met Clinical Operations en Study Managers, onderzoeksteams en CRO's om activiteiten uit te voeren volgens het operationele model voor klinisch onderzoek.
  • Voer waar nodig afdelingstaken uit.
  • Beoordeel pakketten met essentiële documenten, onderzoeksplannen, formulieren voor geïnformeerde toestemming en overige onderzoeksdocumentatie.
  • Ondersteun en houd toezicht op risicogebaseerde monitoring.
  • Woon belangrijke teamvergaderingen bij en maak notulen voor geselecteerde onderzoeken.
  • Bereid regelgevingsinspecties voor, onder meer door SOP-lijsten en storyboards samen te stellen.
  • Ondersteun CTMS- en TMF-systemen en gerelateerde activiteiten voor geselecteerde onderzoeken.
  • Help waar nodig met het beheer van leverancierscontracten.
  • Ondersteun de afronding van onderzoeken, inclusief financiële afstemming.
  • Voer aanvullende ad-hocactiviteiten uit na afstemming met managers.
  • Coördineer met interne afdelingen, CRO's en externe leveranciers.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een wetenschappelijke of zorggerelateerde richting, of een gelijkwaardig internationaal diploma.
  • 1–2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bij een CRO of in een vergelijkbare functie.
  • Ervaring met fase 2- en fase 3-onderzoeken en wereldwijde of internationale studies is een pré.
  • Ervaring met Veeva is vereist.
  • Ervaring in meerdere therapeutische gebieden, waaronder oncologie, is een pré.
  • Kennis van wereldwijde of regionale regelgeving en compliancevereisten voor klinisch onderzoek.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van taakbeheer en multidisciplinaire samenwerking.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van teamwork, organisatie, interpersoonlijke relaties en probleemoplossing.
  • Vloeiend zakelijk Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  • In staat om zorgvuldig samen te werken in een dynamische omgeving.
  • Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 10%.
  • Je moet wettelijk bevoegd zijn om te werken in het land waar de functie is gevestigd.

Voordelen

  • Een concurrerend basissalaris en prestatiegerelateerde incentives.
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder waar van toepassing medische, tandheelkundige en oogzorgdekking.
  • Pensioenregelingen.
  • Levens- en arbeidsongeschiktheidsdekking.
  • Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en welzijnsvoorzieningen.
  • Leren en ontwikkelen via gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten.

Gerelateerde vacatures

EY

AI-software-engineer voor financieel advies

EY

Ontwikkel en implementeer GenAI-, LLM- en MLOps-oplossingen voor klanten van EY Financial Advisory in het Midden-Oosten en Noord-Afrika. Draag bij aan AI-strategie, implementatie in productie en bedrijfsontwikkeling.

Openen
Maxibook OÜ

Bijdrager wetenschapstaal en AI-aanpassing

Maxibook OÜ

Help AI-onderwijsstartup Maxibook Engelstalige wetenschappelijke inhoud aan te passen voor een Koreaans-, Japans- of Arabischtalig publiek. Beoordeel AI-gegenereerde inhoud op inhoudelijke juistheid, natuurlijk taalgebruik en academische geloofwaardigheid.

Openen
ZACO Robot

B2B-salesafsprakenmaker voor commerciële schoonmaakrobots

ZACO Robot
11 – 50 Medewerkers
AdviesBouwLogistiek

Je kwalificeert leads en plant verkoopgesprekken voor de professionele schoonmaakrobots van RV-Tech, waarbij je op afstand verkoopt aan zakelijke beslissers. De functie draait om automatisering en robotica in een groeiende commerciële markt.

Openen
Peraton

Senior engineer hybride connectiviteit

Peraton

Ontwerpt en lost verbindingsproblemen op tussen geclassificeerde AWS-clouds, Kubernetes en on-premises netwerken. Ondersteunt Peratons missies op het gebied van nationale veiligheid en overheidstechnologie.

Openen