ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Pembantu Kajian Klinikal Jarak Jauh – India
Menyokong perancangan, dokumentasi, sistem klinikal dan penutupan kajian bagi percubaan khusus penaja global di ICON. Bekerjasama dengan pasukan kajian, CRO, vendor dan jabatan dalaman untuk menyelaraskan aktiviti percubaan.
Penerangan
- Menyokong operasi kajian klinikal harian dan kesiapsiagaan pemeriksaan di bawah pengurusan FSP, dengan mematuhi protokol yang ditetapkan serta berkoordinasi dengan Pengurus CTA FSP.
- Bekerjasama dengan Operasi Klinikal dan Pengurus Kajian, pasukan kajian serta CRO untuk melaksanakan aktiviti mengikut model operasi percubaan klinikal.
- Mengendalikan tugas jabatan apabila diperlukan.
- Menyemak pakej dokumen penting, pelan kajian, borang persetujuan termaklum dan dokumentasi kajian yang lain.
- Menyokong dan mengawasi pemantauan berasaskan risiko.
- Menghadiri mesyuarat pasukan utama dan menyediakan minit bagi kajian terpilih.
- Membuat persediaan untuk pemeriksaan kawal selia, termasuk menyusun senarai SOP dan papan cerita.
- Menyokong sistem CTMS dan TMF serta aktiviti berkaitan bagi kajian terpilih.
- Membantu pentadbiran kontrak vendor apabila diperlukan.
- Menyokong penutupan kajian, termasuk penyelarasan kewangan.
- Melaksanakan aktiviti ad hoc tambahan seperti yang dipersetujui dengan pengurus.
- Berkoordinasi dengan jabatan dalaman, CRO dan vendor luar.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau berkaitan penjagaan kesihatan, atau ijazah antarabangsa yang setara.
- Pengalaman 1–2 tahun dalam industri farmaseutikal, CRO atau peranan berkaitan.
- Pengalaman dalam percubaan Fasa 2 dan 3 serta kajian global atau antarabangsa merupakan kelebihan.
- Pengalaman menggunakan Veeva diwajibkan.
- Pengalaman merentasi pelbagai bidang terapeutik, termasuk onkologi, merupakan kelebihan.
- Pengetahuan tentang keperluan kawal selia dan pematuhan global atau serantau untuk penyelidikan klinikal.
- Kemahiran pengurusan tugas dan kerjasama rentas fungsi yang mantap.
- Kemahiran komunikasi yang cemerlang.
- Kemahiran kerja berpasukan, organisasi, interpersonal dan penyelesaian masalah yang mantap.
- Fasih berbahasa Inggeris untuk urusan perniagaan, secara lisan dan bertulis.
- Mampu bekerjasama dalam persekitaran yang pantas dengan perhatian terhadap perincian.
- Sanggup melakukan perjalanan mengikut keperluan, kira-kira 10%.
- Mesti mempunyai hak yang sah untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berasaskan.
Faedah
- Gaji asas yang kompetitif dan insentif berkaitan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Pembelajaran dan pembangunan melalui latihan berstruktur serta laluan kerjaya.