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ICON plc
ICON plc
ConseilLogistiqueSoins de santé
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
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Offres de l’entreprise

Associé aux études cliniques à distance – Inde

Contribuez à la planification, à la documentation, aux systèmes cliniques et à la clôture d’études pour des essais mondiaux dédiés à des promoteurs chez ICON. Collaborez avec les équipes d’étude, les CRO, les fournisseurs et les services internes afin de coordonner les activités des essais.

CRCosta RicaINIndeKEKenyaMXMexiqueÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisAssociéGénéral

Description

  • Soutenir les opérations quotidiennes des études cliniques et la préparation aux inspections sous gestion FSP, en suivant les protocoles établis et en coordonnant les activités avec les responsables CTA FSP.
  • Collaborer avec les Opérations cliniques et les responsables d’étude, les équipes d’étude et les CRO pour réaliser les activités selon le modèle opérationnel des essais cliniques.
  • Effectuer les tâches du service selon les besoins.
  • Examiner les dossiers de documents essentiels, les plans d’étude, les formulaires de consentement éclairé et les autres documents d’étude.
  • Soutenir et superviser le suivi fondé sur les risques.
  • Participer aux réunions clés de l’équipe et rédiger les comptes rendus pour certaines études.
  • Préparer les inspections réglementaires, notamment en compilant des listes de SOP et des storyboards.
  • Assurer le support des systèmes CTMS et TMF ainsi que des activités connexes pour certaines études.
  • Contribuer à l’administration des contrats fournisseurs si nécessaire.
  • Soutenir la clôture des études, y compris le rapprochement financier.
  • Prendre en charge des activités ponctuelles supplémentaires convenues avec les responsables.
  • Coordonner les activités avec les services internes, les CRO et les fournisseurs externes.

Exigences

  • Diplôme de licence dans un domaine scientifique ou lié à la santé, ou diplôme international équivalent.
  • 1 à 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, une CRO ou un poste connexe.
  • Une expérience des essais de phases 2 et 3 et des études mondiales ou internationales est un atout.
  • Une expérience de Veeva est requise.
  • Une expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques, dont l’oncologie, est un atout.
  • Connaissance des exigences réglementaires et de conformité mondiales ou régionales applicables à la recherche clinique.
  • Solides compétences en gestion des tâches et en collaboration transversale.
  • Excellentes compétences en communication.
  • Solides compétences en travail d’équipe, en organisation, en relations interpersonnelles et en résolution de problèmes.
  • Maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
  • Capacité à collaborer dans un environnement dynamique tout en faisant preuve d’attention aux détails.
  • Disponibilité pour voyager selon les besoins, environ 10 %.
  • Doit avoir le droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé.

Avantages

  • Salaire de base compétitif et primes liées à la performance.
  • Programmes de santé et de bien-être, y compris une couverture médicale, dentaire et ophtalmologique, le cas échéant.
  • Régimes de retraite et de pension.
  • Assurance vie et couverture en cas d’invalidité.
  • Programmes d’aide aux employés et ressources liées au bien-être.
  • Formation et développement grâce à des parcours de formation structurés et à des possibilités d’évolution professionnelle.

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