印度远程临床研究助理
在 ICON 支持全球赞助方专属试验的规划、文档管理、临床系统和研究收尾工作。 与研究团队、CRO、供应商及内部部门协作，协调试验活动。
描述
- 在 FSP 管理模式下，按照既定方案支持临床研究日常运营并做好迎接检查的准备，同时与 FSP CTA 经理协调。
- 与临床运营和研究经理、研究团队及 CRO 合作，按照临床试验运营模式开展相关工作。
- 按需处理部门事务。
- 审核关键文件资料包、研究计划、知情同意书及其他研究文件。
- 支持并监督基于风险的监查。
- 参加重要团队会议，并为指定研究准备会议纪要。
- 为监管检查做好准备，包括整理标准操作规程（SOP）清单和检查叙述材料。
- 支持指定研究的临床试验管理系统（CTMS）、试验主文件（TMF）系统及相关工作。
- 按需协助管理供应商合同。
- 支持研究收尾工作，包括财务核对。
- 根据与经理商定的安排，承担其他临时工作。
- 与内部部门、CRO 和外部供应商协调。
任职要求
- 拥有科学或医疗健康相关领域的学士学位，或同等国际学历。
- 在制药行业、CRO 或相关岗位拥有 1–2 年工作经验。
- 具备 II 期和 III 期试验以及全球或国际研究经验者优先。
- 必须具备 Veeva 使用经验。
- 拥有多个治疗领域（包括肿瘤学）的工作经验者优先。
- 了解临床研究相关的全球或区域监管与合规要求。
- 具备出色的任务管理和跨职能协作能力。
- 具备出色的沟通能力。
- 具备良好的团队合作、组织、人际交往和问题解决能力。
- 能够使用英语进行流利的商务沟通，包括书面和口语。
- 能够在快节奏的环境中协作，并注重细节。
- 愿意根据需要出差，预计约占 10%。
- 必须拥有在该岗位所在地合法工作的权利。
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬和绩效相关奖励。
- 健康与身心福祉项目，包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险。
- 退休和养老金计划。
- 人寿保障和伤残保障。
- 员工援助计划和身心健康资源。
- 通过系统化培训和职业发展路径提供学习与发展机会。