ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Asisten Studi Klinis Jarak Jauh – India

Dukung perencanaan, dokumentasi, sistem klinis, dan penutupan studi untuk uji klinis khusus sponsor global di ICON. Bekerja sama dengan tim studi, CRO, vendor, dan departemen internal untuk mengoordinasikan kegiatan uji klinis.

Deskripsi

  • Dukung operasional studi klinis harian dan kesiapan inspeksi di bawah pengelolaan FSP, dengan mengikuti protokol yang ditetapkan dan berkoordinasi dengan Manajer CTA FSP.
  • Bekerja sama dengan Operasional Klinis dan Manajer Studi, tim studi, serta CRO untuk menjalankan kegiatan sesuai model operasional uji klinis.
  • Menangani tugas departemen sesuai kebutuhan.
  • Meninjau paket dokumen esensial, rencana studi, formulir persetujuan setelah penjelasan, dan dokumentasi studi lainnya.
  • Mendukung dan mengawasi pemantauan berbasis risiko.
  • Menghadiri rapat tim utama dan menyusun notulen untuk studi tertentu.
  • Mempersiapkan inspeksi regulator, termasuk menyusun daftar SOP dan storyboard.
  • Mendukung sistem CTMS dan TMF beserta kegiatan terkait untuk studi tertentu.
  • Membantu administrasi kontrak vendor sesuai kebutuhan.
  • Mendukung penutupan studi, termasuk rekonsiliasi keuangan.
  • Menangani kegiatan ad hoc tambahan sebagaimana disepakati dengan manajer.
  • Berkoordinasi dengan departemen internal, CRO, dan vendor eksternal.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmiah atau terkait layanan kesehatan, atau gelar internasional yang setara.
  • Pengalaman 1–2 tahun di industri farmasi, CRO, atau peran terkait.
  • Pengalaman dalam uji klinis Fase 2 dan 3 serta studi global atau internasional menjadi nilai tambah.
  • Pengalaman menggunakan Veeva diwajibkan.
  • Pengalaman di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, menjadi nilai tambah.
  • Memahami persyaratan regulasi dan kepatuhan global atau regional untuk penelitian klinis.
  • Keterampilan manajemen tugas dan kolaborasi lintas fungsi yang kuat.
  • Keterampilan komunikasi yang sangat baik.
  • Keterampilan kerja tim, organisasi, interpersonal, dan pemecahan masalah yang kuat.
  • Fasih berbahasa Inggris untuk keperluan bisnis, lisan maupun tulisan.
  • Mampu berkolaborasi dalam lingkungan yang serba cepat dengan memperhatikan detail.
  • Bersedia bepergian sesuai kebutuhan, sekitar 10%.
  • Harus memiliki hak legal untuk bekerja di negara tempat posisi ini berbasis.

Tunjangan

  • Gaji pokok yang kompetitif dan insentif berdasarkan kinerja.
  • Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku.
  • Program pensiun dan dana hari tua.
  • Perlindungan asuransi jiwa dan disabilitas.
  • Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
  • Pembelajaran dan pengembangan melalui pelatihan terstruktur serta jalur karier.

Lowongan Terkait

Walmart

Insinyur Perangkat Lunak Utama, Cloud dan Sistem Terdistribusi

Walmart

Pimpin platform mGPS/Compass Walmart yang berbasis cloud-native dan didukung AI, dengan membentuk layanan terdistribusi serta rute dalam ruangan. Tingkatkan operasional toko melalui arsitektur tangguh dan kepemimpinan teknis.

Buka
Cartonplast Group

Ketua Tim Pengembangan Perangkat Lunak ERP Senior – Cartonplast, Hibrida Jerman

Cartonplast Group

Pimpin tim pengembangan ERP Cartonplast dan rancang alur kerja komersial, logistik, serta produksi. Peran ini memadukan kepemimpinan tim, koordinasi bisnis, dan kontribusi teknis langsung dalam pengaturan kerja hibrida di Jerman.

Buka
Walmart

Insinyur Perangkat Lunak Staf, Platform Cloud dan AI — Walmart

Walmart

Pimpin pengembangan infrastruktur cloud-native, perangkat rekayasa, dan platform AI/ML untuk sistem ritel penting Walmart. Arahkan arsitektur dan penyampaian sepanjang siklus hidup perangkat lunak sambil memajukan praktik rekayasa dan membimbing para insinyur.

Buka