ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Distansbaserad klinisk studieassistent – Indien

Stöd planering, dokumentation, kliniska system och studiens avslut för globala sponsorbaserade prövningar hos ICON. Samarbeta med studieteam, CRO:er, leverantörer och interna avdelningar för att samordna prövningsaktiviteter.

Beskrivning

  • Stöd den dagliga driften av kliniska studier och inspektionsberedskap inom FSP-ledning, följ etablerade protokoll och samordna med FSP CTA Managers.
  • Samarbeta med Clinical Operations och Study Managers, studieteam och CRO:er för att genomföra aktiviteter enligt modellen för kliniska prövningar.
  • Utför avdelningsuppgifter vid behov.
  • Granska paket med väsentliga dokument, studieplaner, formulär för informerat samtycke och annan studiedokumentation.
  • Stöd och övervaka riskbaserad monitorering.
  • Delta i viktiga teammöten och för protokoll för utvalda studier.
  • Förbered inför myndighetsinspektioner, bland annat genom att sammanställa SOP-listor och storyboardar.
  • Stöd CTMS- och TMF-system samt relaterade aktiviteter för utvalda studier.
  • Hjälp till med administration av leverantörsavtal vid behov.
  • Stöd avslut av studier, inklusive ekonomisk avstämning.
  • Ta på dig ytterligare ad hoc-uppgifter enligt överenskommelse med chefer.
  • Samordna med interna avdelningar, CRO:er och externa leverantörer.

Krav

  • Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller vårdrelaterat område, eller motsvarande internationell examen.
  • 1–2 års erfarenhet från läkemedelsindustrin, en CRO eller en närliggande roll.
  • Erfarenhet av fas 2- och fas 3-prövningar samt globala eller internationella studier är meriterande.
  • Erfarenhet av att använda Veeva krävs.
  • Erfarenhet från flera terapiområden, däribland onkologi, är meriterande.
  • Kunskap om globala eller regionala regelverk och efterlevnadskrav för klinisk forskning.
  • God förmåga att hantera uppgifter och samarbeta tvärfunktionellt.
  • Utmärkt kommunikationsförmåga.
  • God samarbetsförmåga samt stark organisatorisk, mellanmänsklig och problemlösande förmåga.
  • Flytande affärsengelska i tal och skrift.
  • Förmåga att samarbeta i en snabb arbetsmiljö och samtidigt vara noggrann.
  • Beredskap att resa vid behov, cirka 10 %.
  • Måste ha laglig rätt att arbeta i landet där tjänsten är baserad.

Förmåner

  • Konkurrenskraftig grundlön och prestationsbaserade incitament.
  • Hälso- och välmåendeförmåner, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförsäkring där det är tillämpligt.
  • Pensionsplaner.
  • Livförsäkring och invaliditetsskydd.
  • Personalstödsprogram och resurser för välmående.
  • Lärande och utveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar.

Relaterade jobb

iShare Inc.

Distansbaserad aktuarie inom skadeförsäkringsreserver (FCAS) – USA

iShare Inc.

FCAS-aktuarie som bedömer reservtillräckligheten för byggförsäkringsprogram av typen wrap-up hos iShare, ett nischat IT-konsultföretag. Uppdraget omfattar stokastisk analys, rekommendationer och obligatoriska aktuariella utlåtanden.

Öppna
Kin Insurance

Junioranalytiker inom prissättning och risk, Kin Insurance (distans, USA)

Kin Insurance

Analysera prissättning och risk inom hemförsäkring på Kin Insurance och omvandla resultatdata från olika delstater till rekommendationer för lönsam tillväxt. Använd SQL och analysverktyg för att undersöka resultat, automatisera rapportering och bedöma förändringar inom prissättning, teckning och produkter.

Öppna