ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
인도 원격 임상시험 어소시에이트
ICON에서 글로벌 스폰서 전담 시험의 계획, 문서 관리, 임상 시스템 운영 및 시험 종료 업무를 지원합니다. 시험팀, CRO, 공급업체 및 사내 부서와 협력해 시험 활동을 조율합니다.
설명
- FSP 관리하에 정해진 절차에 따라 임상시험의 일상 운영과 실태조사 준비를 지원하고 FSP CTA 관리자와 협업합니다.
- 임상 운영 및 시험 관리자, 시험팀, CRO와 협력해 임상시험 운영 모델에 따라 업무를 수행합니다.
- 필요에 따라 부서 업무를 처리합니다.
- 필수 문서 패키지, 시험 계획서, 설명문 및 동의서와 기타 시험 관련 문서를 검토합니다.
- 위험 기반 모니터링을 지원하고 감독합니다.
- 주요 팀 회의에 참석하고 담당 시험의 회의록을 작성합니다.
- SOP 목록과 스토리보드 자료 취합 등을 포함해 규제기관 실태조사를 준비합니다.
- 담당 시험의 CTMS 및 TMF 시스템과 관련 업무를 지원합니다.
- 필요에 따라 공급업체 계약 관리를 지원합니다.
- 재무 조정을 포함한 시험 종료 업무를 지원합니다.
- 관리자와 합의한 추가 수시 업무를 맡습니다.
- 사내 부서, CRO 및 외부 공급업체와 협업합니다.
지원 자격
- 과학 또는 의료 관련 분야의 학사 학위나 이에 상응하는 해외 학위.
- 제약 업계, CRO 또는 관련 직무에서 1~2년의 경력.
- 2상 및 3상 시험, 글로벌 또는 국제 시험 경험 우대.
- Veeva 사용 경험 필수.
- 종양학을 포함한 여러 치료 영역의 경험 우대.
- 임상연구 관련 글로벌 또는 지역 규제 및 준수 요건에 대한 지식.
- 우수한 업무 관리 및 부서 간 협업 역량.
- 뛰어난 의사소통 능력.
- 팀워크, 조직력, 대인관계 및 문제 해결 능력.
- 유창한 비즈니스 영어 구사 능력(작문 및 회화).
- 세부 사항에 주의를 기울이며 빠르게 진행되는 환경에서 협업할 수 있는 능력.
- 필요에 따라 출장할 의향(약 10%).
- 해당 직무가 근무하는 국가에서 합법적으로 일할 권리가 있어야 합니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 연동 인센티브.
- 해당하는 경우 의료, 치과 및 시력 보장을 포함하는 건강 및 웰빙 프로그램.
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 자료.
- 체계적인 교육과 경력 개발 경로를 통한 학습 및 성장 기회.
