ICON plc
ICON plc
ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.

Asociado de estudios clínicos remoto – India

Apoya la planificación, la documentación, los sistemas clínicos y el cierre de estudios para ensayos globales dedicados a patrocinadores en ICON. Colabora con equipos de estudio, CRO, proveedores y departamentos internos para coordinar las actividades de los ensayos.

Descripción

  • Apoya las operaciones clínicas diarias y la preparación para inspecciones bajo la gestión FSP, siguiendo los protocolos establecidos y coordinándose con los responsables FSP de CTA.
  • Colabora con Operaciones Clínicas y responsables de estudio, equipos de estudio y CRO para ejecutar actividades conforme al modelo operativo de ensayos clínicos.
  • Realiza tareas departamentales según sea necesario.
  • Revisa paquetes de documentos esenciales, planes de estudio, formularios de consentimiento informado y otros documentos del estudio.
  • Apoya y supervisa el seguimiento basado en riesgos.
  • Asiste a reuniones clave del equipo y redacta actas para los estudios asignados.
  • Prepara inspecciones regulatorias, incluida la recopilación de listas de PNT y guiones gráficos.
  • Presta apoyo a los sistemas CTMS y TMF y a las actividades relacionadas para los estudios asignados.
  • Ayuda con la administración de contratos de proveedores cuando sea necesario.
  • Apoya el cierre de estudios, incluida la conciliación financiera.
  • Asume actividades ad hoc adicionales según lo acordado con los responsables.
  • Se coordina con departamentos internos, CRO y proveedores externos.

Requisitos

  • Título universitario en un campo científico o relacionado con la atención sanitaria, o titulación internacional equivalente.
  • De 1 a 2 años de experiencia en la industria farmacéutica, una CRO o un puesto relacionado.
  • Se valorará la experiencia en ensayos de fase 2 y 3 y en estudios globales o internacionales.
  • Se requiere experiencia con Veeva.
  • Se valorará la experiencia en varias áreas terapéuticas, incluida la oncología.
  • Conocimientos de los requisitos regulatorios y de cumplimiento globales o regionales para la investigación clínica.
  • Sólidas habilidades de gestión de tareas y colaboración interfuncional.
  • Excelentes habilidades de comunicación.
  • Sólidas habilidades de trabajo en equipo, organización, relaciones interpersonales y resolución de problemas.
  • Dominio del inglés de negocios, hablado y escrito.
  • Capacidad para colaborar en un entorno dinámico y prestar atención a los detalles.
  • Disponibilidad para viajar según sea necesario, aproximadamente un 10 %.
  • Debe tener derecho legal a trabajar en el país donde se encuentre el puesto.

Beneficios

  • Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño.
  • Programas de salud y bienestar, con cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
  • Planes de jubilación y pensiones.
  • Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
  • Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
  • Aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y planes de carrera.

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