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ICON plc
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BeratungGesundheitswesenLogistik
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Remote Clinical Study Associate – Indien

Unterstützen Sie bei ICON die Planung, Dokumentation, klinischen Systeme und den Studienabschluss globaler, einem Sponsor zugeordneter Studien. Koordinieren Sie Studienaktivitäten mit Studienteams, CROs, Dienstleistern und internen Abteilungen.

CRCosta RicaINIndienKEKeniaMXMexikoRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinMitarbeiter

Beschreibung

  • Unterstützen Sie den täglichen klinischen Studienbetrieb und die Inspektionsbereitschaft im Rahmen des FSP-Managements. Halten Sie sich an etablierte Protokolle und stimmen Sie sich mit den FSP-CTA-Managern ab.
  • Arbeiten Sie mit Clinical Operations und Study Managern, Studienteams und CROs zusammen, um Aktivitäten gemäß dem Betriebsmodell für klinische Studien umzusetzen.
  • Übernehmen Sie bei Bedarf Aufgaben der Abteilung.
  • Prüfen Sie Pakete mit essenziellen Dokumenten, Studienpläne, Einwilligungserklärungen und weitere Studiendokumentation.
  • Unterstützen und überwachen Sie das risikobasierte Monitoring.
  • Nehmen Sie an wichtigen Teambesprechungen teil und verfassen Sie für ausgewählte Studien Protokolle.
  • Bereiten Sie regulatorische Inspektionen vor, unter anderem durch das Zusammenstellen von SOP-Listen und Storyboards.
  • Unterstützen Sie CTMS- und TMF-Systeme sowie damit verbundene Aktivitäten für ausgewählte Studien.
  • Unterstützen Sie bei Bedarf die Verwaltung von Dienstleisterverträgen.
  • Unterstützen Sie den Studienabschluss, einschließlich des finanziellen Abgleichs.
  • Übernehmen Sie nach Absprache mit den Managern zusätzliche Aufgaben nach Bedarf.
  • Koordinieren Sie sich mit internen Abteilungen, CROs und externen Dienstleistern.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach oder ein gleichwertiger internationaler Abschluss.
  • Ein bis zwei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, bei einer CRO oder in einer vergleichbaren Position.
  • Erfahrung mit Phase-2- und Phase-3-Studien sowie globalen oder internationalen Studien ist von Vorteil.
  • Erfahrung mit Veeva ist erforderlich.
  • Erfahrung in mehreren Therapiegebieten, darunter Onkologie, ist von Vorteil.
  • Kenntnisse der globalen oder regionalen regulatorischen und Compliance-Anforderungen für die klinische Forschung.
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im Aufgabenmanagement und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
  • Ausgeprägte Team-, Organisations-, zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Verhandlungssicheres Business-Englisch in Wort und Schrift.
  • Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld sorgfältig zusammenzuarbeiten.
  • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, etwa 10 %.
  • Sie müssen gesetzlich berechtigt sein, in dem Land zu arbeiten, in dem die Position angesiedelt ist.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, darunter je nach Verfügbarkeit Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung.
  • Altersvorsorge- und Rentenpläne.
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
  • Weiterbildung und Entwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.

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