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ICON plc
ICON plc
ConsultoriaCuidados de saúdeLogística
A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
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Vagas da empresa

Associado de estudos clínicos remoto – Índia

Apoie o planejamento, a documentação, os sistemas clínicos e o encerramento de estudos em ensaios globais dedicados a patrocinadores na ICON. Trabalhe com equipes de estudo, CROs, fornecedores e departamentos internos para coordenar as atividades dos ensaios.

CRCosta RicaINÍndiaKEQuêniaMXMéxicoRemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsAssociadoGeral

Descrição

  • Apoie as operações diárias de estudos clínicos e a preparação para inspeções sob gestão FSP, seguindo os protocolos estabelecidos e coordenando-se com os gerentes de CTA FSP.
  • Trabalhe com Operações Clínicas e gerentes de estudo, equipes de estudo e CROs para executar atividades de acordo com o modelo operacional de ensaios clínicos.
  • Realize tarefas departamentais conforme necessário.
  • Revise pacotes de documentos essenciais, planos de estudo, formulários de consentimento informado e outros documentos do estudo.
  • Apoie e supervisione o monitoramento baseado em risco.
  • Participe de reuniões importantes da equipe e prepare atas para os estudos selecionados.
  • Prepare-se para inspeções regulatórias, incluindo a compilação de listas de SOPs e storyboards.
  • Dê suporte aos sistemas CTMS e TMF e às atividades relacionadas para os estudos selecionados.
  • Auxilie na administração de contratos de fornecedores, conforme necessário.
  • Apoie o encerramento dos estudos, incluindo a conciliação financeira.
  • Assuma atividades adicionais pontuais conforme acordado com os gerentes.
  • Coordene-se com departamentos internos, CROs e fornecedores externos.

Requisitos

  • Bacharelado em uma área científica ou relacionada à saúde, ou diploma internacional equivalente.
  • De 1 a 2 anos de experiência na indústria farmacêutica, em uma CRO ou em função relacionada.
  • Experiência com ensaios de fases 2 e 3 e estudos globais ou internacionais será considerada um diferencial.
  • Experiência com Veeva é obrigatória.
  • Experiência em várias áreas terapêuticas, incluindo oncologia, será considerada um diferencial.
  • Conhecimento dos requisitos regulatórios e de conformidade globais ou regionais para pesquisa clínica.
  • Fortes habilidades de gestão de tarefas e colaboração multifuncional.
  • Excelentes habilidades de comunicação.
  • Fortes habilidades de trabalho em equipe, organização, relacionamento interpessoal e resolução de problemas.
  • Fluência em inglês para negócios, oral e escrito.
  • Capacidade de colaborar em um ambiente dinâmico com atenção aos detalhes.
  • Disponibilidade para viajar conforme necessário, aproximadamente 10%.
  • É necessário ter o direito legal de trabalhar no país onde a função está baseada.

Benefícios

  • Salário-base competitivo e incentivos relacionados ao desempenho.
  • Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável.
  • Planos de aposentadoria e previdência.
  • Seguro de vida e cobertura por incapacidade.
  • Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
  • Aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira.

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