ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên viên hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng từ xa – Ấn Độ
Hỗ trợ lập kế hoạch, tài liệu, hệ thống lâm sàng và kết thúc nghiên cứu cho các thử nghiệm dành riêng cho nhà tài trợ toàn cầu tại ICON. Phối hợp hoạt động thử nghiệm với các nhóm nghiên cứu, CRO, nhà cung cấp và phòng ban nội bộ.
Mô tả
- Hỗ trợ vận hành nghiên cứu lâm sàng hằng ngày và chuẩn bị cho hoạt động thanh tra theo mô hình quản lý FSP, tuân thủ các quy trình đã thiết lập và phối hợp với các Quản lý CTA FSP.
- Phối hợp với bộ phận Vận hành Lâm sàng và Quản lý Nghiên cứu, các nhóm nghiên cứu và CRO để triển khai hoạt động theo mô hình vận hành thử nghiệm lâm sàng.
- Thực hiện các nhiệm vụ của phòng ban khi cần.
- Rà soát các bộ tài liệu thiết yếu, kế hoạch nghiên cứu, mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và các tài liệu nghiên cứu khác.
- Hỗ trợ và giám sát hoạt động theo dõi dựa trên rủi ro.
- Tham dự các cuộc họp quan trọng của nhóm và lập biên bản cho một số nghiên cứu được chọn.
- Chuẩn bị cho các đợt thanh tra của cơ quan quản lý, bao gồm tổng hợp danh sách SOP và tài liệu trình bày diễn tiến nghiên cứu.
- Hỗ trợ hệ thống CTMS và TMF cùng các hoạt động liên quan cho một số nghiên cứu được chọn.
- Hỗ trợ quản lý hợp đồng với nhà cung cấp khi cần.
- Hỗ trợ kết thúc nghiên cứu, bao gồm đối soát tài chính.
- Thực hiện các nhiệm vụ phát sinh khác theo thỏa thuận với quản lý.
- Phối hợp với các phòng ban nội bộ, CRO và nhà cung cấp bên ngoài.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân thuộc lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe, hoặc bằng cấp quốc tế tương đương.
- Có 1–2 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, CRO hoặc vị trí liên quan.
- Có kinh nghiệm với các thử nghiệm giai đoạn 2 và 3, cũng như nghiên cứu toàn cầu hoặc quốc tế, là một lợi thế.
- Bắt buộc có kinh nghiệm sử dụng Veeva.
- Có kinh nghiệm ở nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư học, là một lợi thế.
- Có kiến thức về các yêu cầu pháp quy và tuân thủ toàn cầu hoặc khu vực đối với nghiên cứu lâm sàng.
- Có kỹ năng quản lý công việc và cộng tác liên chức năng tốt.
- Có kỹ năng giao tiếp xuất sắc.
- Có kỹ năng làm việc nhóm, tổ chức, giao tiếp cá nhân và giải quyết vấn đề tốt.
- Thành thạo tiếng Anh thương mại, cả viết và nói.
- Có khả năng cộng tác trong môi trường làm việc nhịp độ nhanh và chú ý đến chi tiết.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần, khoảng 10%.
- Phải có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này được bố trí.
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh và khoản khuyến khích dựa trên hiệu quả công việc.
- Các chương trình sức khỏe và an sinh, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng.
- Các chương trình hưu trí và lương hưu.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc sức khỏe tinh thần, thể chất.
- Cơ hội học tập và phát triển thông qua các chương trình đào tạo có cấu trúc và lộ trình nghề nghiệp.