ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
עמית/ת מחקרים קליניים מרחוק – הודו
תמיכה בתכנון, בתיעוד, במערכות קליניות ובסגירת מחקרים עבור ניסויים המוקדשים לחברות חסות גלובליות ב-ICON. עבודה עם צוותי מחקר, ארגוני מחקר קליני, ספקים ומחלקות פנימיות לתיאום פעילויות הניסוי.
תיאור
- תמיכה בתפעול היומיומי של מחקרים קליניים ובהיערכות לביקורות במסגרת ניהול FSP, תוך הקפדה על פרוטוקולים שנקבעו ותיאום עם מנהלי CTA של FSP.
- עבודה עם צוותי תפעול קליני ומנהלי מחקרים, צוותי מחקר וארגוני מחקר קליני לביצוע פעילויות בהתאם למודל התפעולי של ניסויים קליניים.
- טיפול במשימות מחלקתיות לפי הצורך.
- בדיקת חבילות מסמכים חיוניים, תוכניות מחקר, טופסי הסכמה מדעת ומסמכי מחקר אחרים.
- תמיכה בניטור מבוסס סיכון ופיקוח עליו.
- השתתפות בפגישות צוות מרכזיות והכנת פרוטוקולים למחקרים נבחרים.
- היערכות לביקורות רגולטוריות, לרבות הכנת רשימות SOP ולוחות תרחישים.
- תמיכה במערכות CTMS ו-TMF ובפעילויות נלוות למחקרים נבחרים.
- סיוע בניהול חוזים עם ספקים לפי הצורך.
- תמיכה בסגירת מחקרים, לרבות התאמה פיננסית.
- ביצוע פעילויות נוספות לפי הצורך ובהסכמה עם המנהלים.
- תיאום עם מחלקות פנימיות, ארגוני מחקר קליני וספקים חיצוניים.
דרישות
- תואר ראשון בתחום מדעי או בתחום הקשור לבריאות, או תואר בינלאומי מקביל.
- ניסיון של שנה עד שנתיים בתעשיית התרופות, בארגון מחקר קליני או בתפקיד קשור.
- ניסיון בניסויים בשלבים 2 ו-3 ובמחקרים גלובליים או בינלאומיים הוא יתרון.
- נדרש ניסיון בשימוש ב-Veeva.
- ניסיון במגוון תחומים טיפוליים, לרבות אונקולוגיה, הוא יתרון.
- היכרות עם דרישות רגולטוריות ודרישות ציות גלובליות או אזוריות למחקר קליני.
- מיומנויות חזקות בניהול משימות ובשיתוף פעולה בין-תחומי.
- כישורי תקשורת מצוינים.
- מיומנויות חזקות בעבודת צוות, ארגון, יחסי אנוש ופתרון בעיות.
- שליטה באנגלית עסקית, בכתב ובעל פה.
- יכולת לעבוד בשיתוף פעולה בסביבה מהירה תוך הקפדה על פרטים.
- נכונות לנסיעות לפי הצורך, בהיקף של כ-10%.
- נדרשת זכות חוקית לעבוד במדינה שבה המשרה ממוקמת.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי ותמריצים הקשורים לביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, ככל שרלוונטי.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי לנכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- למידה ופיתוח באמצעות הכשרה מובנית ומסלולי קריירה.