ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Associato agli studi clinici da remoto – India
Supporta la pianificazione, la documentazione, i sistemi clinici e la chiusura degli studi per sperimentazioni globali dedicate agli sponsor presso ICON. Collabora con team di studio, CRO, fornitori e reparti interni per coordinare le attività di sperimentazione.
Descrizione
- Supporta le operazioni quotidiane degli studi clinici e la preparazione alle ispezioni nell’ambito della gestione FSP, seguendo i protocolli stabiliti e coordinandosi con i responsabili CTA FSP.
- Collabora con le Operations cliniche e i responsabili di studio, i team di studio e le CRO per svolgere le attività secondo il modello operativo delle sperimentazioni cliniche.
- Svolge attività dipartimentali secondo necessità.
- Esamina i pacchetti di documenti essenziali, i piani di studio, i moduli di consenso informato e gli altri documenti di studio.
- Supporta e supervisiona il monitoraggio basato sul rischio.
- Partecipa alle riunioni chiave del team e redige i verbali per gli studi selezionati.
- Prepara le ispezioni normative, anche compilando elenchi di SOP e storyboard.
- Fornisce supporto ai sistemi CTMS e TMF e alle attività correlate per gli studi selezionati.
- Supporta l’amministrazione dei contratti con i fornitori, se necessario.
- Supporta la chiusura degli studi, inclusa la riconciliazione finanziaria.
- Svolge ulteriori attività ad hoc concordate con i responsabili.
- Si coordina con i reparti interni, le CRO e i fornitori esterni.
Requisiti
- Laurea triennale in ambito scientifico o sanitario, oppure titolo internazionale equivalente.
- Da 1 a 2 anni di esperienza nell’industria farmaceutica, presso una CRO o in un ruolo correlato.
- La conoscenza degli studi di fase 2 e 3 e degli studi globali o internazionali costituisce un vantaggio.
- È richiesta esperienza con Veeva.
- L’esperienza in più aree terapeutiche, inclusa l’oncologia, costituisce un vantaggio.
- Conoscenza dei requisiti normativi e di conformità globali o regionali per la ricerca clinica.
- Ottime capacità di gestione delle attività e collaborazione interfunzionale.
- Eccellenti capacità comunicative.
- Ottime capacità di lavoro in team, organizzazione, relazioni interpersonali e risoluzione dei problemi.
- Ottima conoscenza dell’inglese commerciale, scritto e parlato.
- Capacità di collaborare in un ambiente dinamico prestando attenzione ai dettagli.
- Disponibilità a viaggiare secondo necessità, circa il 10%.
- È necessario avere il diritto legale di lavorare nel paese in cui ha sede il ruolo.
Benefit
- Retribuzione base competitiva e incentivi legati alle prestazioni.
- Programmi di salute e benessere, inclusa la copertura medica, dentistica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Copertura assicurativa sulla vita e per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Apprendimento e sviluppo tramite formazione strutturata e percorsi di carriera.