ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Специалист по клиническим исследованиям — удалённо, Индия
Поддержка планирования, документации, клинических систем и завершения глобальных исследований для выделенных спонсоров в ICON. Координация работы с исследовательскими командами, CRO, поставщиками и внутренними подразделениями.
Описание
- Поддерживайте повседневную работу клинических исследований и готовность к инспекциям в рамках управления FSP, следуя установленным протоколам и координируя работу с менеджерами FSP CTA.
- Сотрудничайте с отделом клинических операций и руководителями исследований, исследовательскими командами и CRO для выполнения задач в соответствии с операционной моделью клинических испытаний.
- Выполняйте задачи подразделения по мере необходимости.
- Проверяйте пакеты основных документов, планы исследований, формы информированного согласия и другую исследовательскую документацию.
- Поддерживайте и контролируйте мониторинг на основе оценки рисков.
- Участвуйте в ключевых командных встречах и составляйте протоколы для отдельных исследований.
- Готовьтесь к проверкам регулирующих органов, в том числе составляйте списки СОП и сценарии презентаций.
- Поддерживайте системы CTMS и TMF и связанные с ними процессы для отдельных исследований.
- При необходимости помогайте администрировать договоры с поставщиками.
- Поддерживайте завершение исследований, включая финансовую сверку.
- Выполняйте дополнительные разовые задачи по согласованию с руководителями.
- Координируйте работу с внутренними подразделениями, CRO и внешними поставщиками.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук или здравоохранения либо эквивалентная международная степень.
- Опыт работы от 1 до 2 лет в фармацевтической отрасли, CRO или смежной сфере.
- Опыт участия в исследованиях II и III фаз, а также глобальных или международных исследованиях будет преимуществом.
- Обязателен опыт работы с Veeva.
- Опыт работы в нескольких терапевтических областях, включая онкологию, будет преимуществом.
- Знание глобальных или региональных нормативных требований и требований к соблюдению норм в области клинических исследований.
- Навыки управления задачами и межфункционального взаимодействия.
- Отличные коммуникативные навыки.
- Навыки командной работы, организованность, умение выстраивать отношения и решать проблемы.
- Свободное владение деловым английским языком, устным и письменным.
- Умение работать в динамичной среде и внимательно относиться к деталям.
- Готовность к командировкам по мере необходимости — примерно 10%.
- Необходимо иметь законное право на работу в стране, где находится должность.
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая зарплата и вознаграждение по результатам работы.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, где применимо.
- Пенсионные планы и программы накоплений на пенсию.
- Страхование жизни и страхование на случай инвалидности.
- Программы поддержки сотрудников и ресурсы для благополучия.
- Обучение и развитие благодаря структурированным программам и карьерным траекториям.