ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Etänä toimiva kliinisten tutkimusten asiantuntija – Intia
Tue ICONin toimeksiantajakohtaisten kansainvälisten tutkimusten suunnittelua, dokumentointia, kliinisiä järjestelmiä ja päätösvaihetta. Koordinoi tutkimustoimia tutkimustiimien, CRO-organisaatioiden, toimittajien ja sisäisten osastojen kanssa.
Kuvaus
- Tue kliinisten tutkimusten päivittäistä toimintaa ja tarkastusvalmiutta FSP-hallinnoinnissa noudattamalla sovittuja menettelytapoja ja tekemällä yhteistyötä FSP CTA -päälliköiden kanssa.
- Työskentele kliinisen toiminnan ja tutkimusten päälliköiden, tutkimustiimien sekä CRO-organisaatioiden kanssa kliinisten tutkimusten toimintamallin mukaisten tehtävien toteuttamiseksi.
- Hoida osaston tehtäviä tarpeen mukaan.
- Tarkista olennaisten asiakirjojen kokonaisuudet, tutkimussuunnitelmat, tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeet ja muut tutkimusasiakirjat.
- Tue riskiperusteista seurantaa ja valvo sen toteutusta.
- Osallistu tärkeisiin tiimikokouksiin ja laadi pöytäkirjoja valituista tutkimuksista.
- Valmistaudu viranomaistarkastuksiin esimerkiksi kokoamalla vakiotoimintaohjeiden luetteloita ja esitysaineistoja.
- Tue valittujen tutkimusten CTMS- ja TMF-järjestelmiä sekä niihin liittyviä toimia.
- Avusta toimittajasopimusten hallinnoinnissa tarpeen mukaan.
- Tue tutkimusten päättämistä, mukaan lukien taloudellinen täsmäytys.
- Hoida muita tilapäisiä tehtäviä esihenkilöiden kanssa sovitusti.
- Koordinoi toimintaa sisäisten osastojen, CRO-organisaatioiden ja ulkoisten toimittajien kanssa.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta tai vastaava kansainvälinen tutkinto.
- 1–2 vuoden kokemus lääketeollisuudesta, CRO-organisaatiosta tai vastaavasta tehtävästä.
- Kokemus vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista sekä maailmanlaajuisista tai kansainvälisistä tutkimuksista katsotaan eduksi.
- Veevan käyttökokemus on välttämätön.
- Kokemus useilta hoitoalueilta, myös onkologiasta, katsotaan eduksi.
- Kliinistä tutkimusta koskevien maailmanlaajuisten tai alueellisten sääntely- ja vaatimustenmukaisuusvaatimusten tuntemus.
- Erinomaiset tehtävienhallinta- ja poikkitoiminnallisen yhteistyön taidot.
- Erinomaiset viestintätaidot.
- Hyvät tiimityö-, organisointi-, vuorovaikutus- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Sujuva liike-elämän englannin taito suullisesti ja kirjallisesti.
- Kyky työskennellä nopeatempoisessa ympäristössä yksityiskohtiin keskittyen.
- Valmius matkustaa tarpeen mukaan, noin 10 %.
- Hakijalla on oltava laillinen työnteko-oikeus siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee.
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien soveltuvin osin sairaus-, hammas- ja näköterveyden kattavuus.
- Eläke- ja lisäeläkejärjestelyt.
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva.
- Henkilöstön tukiohjelmat ja hyvinvointia edistävät resurssit.
- Oppiminen ja kehittyminen jäsennellyn koulutuksen ja urapolkujen avulla.