ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.
Kaugteel töötav kliiniliste uuringute spetsialist – India
Toeta ICONi sponsoripõhiste ülemaailmsete uuringute kavandamist, dokumenteerimist, kliinilisi süsteeme ja lõpetamist. Koordineeri uuringutegevusi uurimisrühmade, CROde, tarnijate ja ettevõttesiseste osakondadega.
Kirjeldus
- Toeta FSP juhtimise all igapäevast kliiniliste uuringute tööd ja kontrollivalmidust, järgides kehtestatud protokolle ning tehes koostööd FSP CTA juhtidega.
- Tee koostööd kliiniliste operatsioonide ja uuringute juhtide, uurimisrühmade ning CROdega, et viia tegevusi ellu kliiniliste uuringute töömudeli järgi.
- Täida vajaduse korral osakonna ülesandeid.
- Vaata üle oluliste dokumentide paketid, uuringuplaanid, teadlikul nõusolekul põhinevad vormid ja muud uuringudokumendid.
- Toeta riskipõhist seiret ja jälgi selle läbiviimist.
- Osale olulistel meeskonnakoosolekutel ja koosta valitud uuringute koosolekuprotokolle.
- Valmistu regulatiivseteks kontrollideks, koostades näiteks standardsete tööjuhiste loendeid ja esitlusmaterjale.
- Toeta valitud uuringute CTMS- ja TMF-süsteeme ning nendega seotud tegevusi.
- Abista vajaduse korral tarnijalepingute haldamisel.
- Toeta uuringute lõpetamist, sealhulgas finantsarvestuse kooskõlastamist.
- Võta juhtidega kokkuleppel enda kanda täiendavaid jooksvaid ülesandeid.
- Koordineeri tegevusi ettevõttesiseste osakondade, CROde ja väliste tarnijatega.
Nõuded
- Bakalaureusekraad teadus- või tervishoiuvaldkonnas või samaväärne rahvusvaheline kraad.
- 1–2 aastat töökogemust ravimitööstuses, CROs või sarnasel ametikohal.
- 2. ja 3. faasi uuringute ning ülemaailmsete või rahvusvaheliste uuringute kogemus tuleb kasuks.
- Veeva kasutamise kogemus on nõutav.
- Mitme ravivaldkonna, sealhulgas onkoloogia kogemus tuleb kasuks.
- Kliiniliste uuringute ülemaailmsete või piirkondlike regulatiivsete ja vastavusnõuete tundmine.
- Tugevad tööülesannete haldamise ja valdkondadeülese koostöö oskused.
- Suurepärane suhtlusoskus.
- Tugevad meeskonnatöö-, organiseerimis-, suhtlemis- ja probleemilahendusoskused.
- Äritaseme inglise keele oskus nii kõnes kui ka kirjas.
- Oskus teha kiires töökeskkonnas koostööd ja pöörata tähelepanu detailidele.
- Valmisolek reisida vastavalt vajadusele, ligikaudu 10%.
- Kandidaadil peab olema seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub.
Hüved
- Konkurentsivõimeline põhipalk ja tulemustega seotud lisatasud.
- Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas vajaduse korral tervise-, hambaravi- ja nägemishüvitised.
- Pensioni- ja kogumispensioniplaanid.
- Elukindlustus ja töövõimetuskaitse.
- Töötajate tugiprogrammid ja heaoluressursid.
- Õppimine ja areng struktureeritud koolituste ning karjääriradade kaudu.