ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Specjalista ds. badań klinicznych — praca zdalna, Indie
Wsparcie planowania, dokumentacji, systemów klinicznych i zamykania globalnych badań prowadzonych dla dedykowanych sponsorów w ICON. Koordynacja działań z zespołami badawczymi, CRO, dostawcami i działami wewnętrznymi.
Opis
- Wspieraj bieżące działania związane z badaniami klinicznymi i gotowość do inspekcji w ramach zarządzania FSP, przestrzegając ustalonych protokołów i koordynując pracę z menedżerami FSP CTA.
- Współpracuj z działem operacji klinicznych i kierownikami badań, zespołami badawczymi oraz CRO, aby realizować działania zgodnie z operacyjnym modelem badań klinicznych.
- W razie potrzeby wykonuj zadania działowe.
- Weryfikuj pakiety dokumentów podstawowych, plany badań, formularze świadomej zgody oraz pozostałą dokumentację badania.
- Wspieraj i nadzoruj monitorowanie oparte na ryzyku.
- Uczestnicz w kluczowych spotkaniach zespołu i sporządzaj protokoły dla wybranych badań.
- Przygotowuj się do inspekcji organów regulacyjnych, w tym opracowuj wykazy SOP i scenariusze prezentacji.
- Wspieraj systemy CTMS i TMF oraz powiązane działania w wybranych badaniach.
- W razie potrzeby pomagaj w administracji umowami z dostawcami.
- Wspieraj zamykanie badań, w tym uzgadnianie finansowe.
- Podejmuj dodatkowe doraźne zadania uzgodnione z kierownikami.
- Koordynuj współpracę z działami wewnętrznymi, CRO i dostawcami zewnętrznymi.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk ścisłych lub ochrony zdrowia albo równoważny dyplom uzyskany za granicą.
- Od 1 do 2 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, CRO lub na pokrewnym stanowisku.
- Doświadczenie w badaniach faz II i III oraz badaniach globalnych lub międzynarodowych będzie dodatkowym atutem.
- Wymagane doświadczenie w korzystaniu z Veeva.
- Doświadczenie w kilku obszarach terapeutycznych, w tym w onkologii, będzie dodatkowym atutem.
- Znajomość globalnych lub regionalnych przepisów i wymogów zgodności dotyczących badań klinicznych.
- Umiejętność zarządzania zadaniami i współpracy międzyfunkcyjnej.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne.
- Umiejętność pracy zespołowej, dobra organizacja, umiejętności interpersonalne i rozwiązywania problemów.
- Biegła znajomość biznesowego języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność współpracy w dynamicznym środowisku oraz dbałość o szczegóły.
- Gotowość do podróży służbowych w razie potrzeby, około 10%.
- Kandydat musi mieć prawo do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe i premie uzależnione od wyników.
- Programy wspierające zdrowie i dobre samopoczucie, w tym opieka medyczna, stomatologiczna i okulistyczna, jeśli ma zastosowanie.
- Plany emerytalne i programy oszczędnościowe na emeryturę.
- Ubezpieczenie na życie i od ubezpieczenia od niepełnosprawności.
- Programy wsparcia pracowników i zasoby dotyczące dobrostanu.
- Nauka i rozwój dzięki ustrukturyzowanym szkoleniom i ścieżkom kariery.