印度遠端臨床研究助理
在 ICON 支援全球專屬贊助方試驗的規劃、文件管理、臨床系統及研究結案工作。 與研究團隊、CRO、供應商及內部部門合作，協調試驗活動。
說明
- 在 FSP 管理模式下，依照既定方案支援臨床研究日常營運並做好稽查準備，同時與 FSP CTA 經理協調。
- 與臨床營運及研究經理、研究團隊和 CRO 合作，依循臨床試驗營運模式執行相關活動。
- 視需要處理部門事務。
- 審閱重要文件資料包、研究計畫、受試者同意書及其他研究文件。
- 支援並監督風險導向監測。
- 出席重要團隊會議，並為指定研究撰寫會議紀錄。
- 準備監管機關稽查，包括彙整標準作業程序（SOP）清單及稽查說明資料。
- 支援指定研究的臨床試驗管理系統（CTMS）、試驗主檔（TMF）系統及相關工作。
- 視需要協助管理供應商合約。
- 支援研究結案工作，包括財務核對。
- 依照與經理協議的安排，承接其他臨時工作。
- 與內部部門、CRO 及外部供應商協調。
職位要求
- 具備科學或醫療保健相關領域的學士學位，或同等國際學歷。
- 具備 1–2 年製藥業、CRO 或相關職務經驗。
- 具備第二期及第三期試驗，以及全球或國際研究經驗者佳。
- 必須具備 Veeva 使用經驗。
- 具備多個治療領域（包括腫瘤學）經驗者佳。
- 了解臨床研究相關的全球或區域監管及合規要求。
- 具備出色的任務管理及跨職能合作能力。
- 具備優良的溝通能力。
- 具備良好的團隊合作、組織、人際互動及問題解決能力。
- 能以流利的商務英語溝通，包括書寫及口說。
- 能在步調快速的環境中合作，並注重細節。
- 願意依工作需要出差，約為 10%。
- 必須具備在職務所在地合法工作的權利。
福利待遇
- 具競爭力的基本薪資及績效相關獎勵。
- 健康與身心福祉計畫，包括適用時提供的醫療、牙科及視力保障。
- 退休及年金計畫。
- 人壽保障及失能保障。
- 員工協助計畫及身心福祉資源。
- 透過結構化訓練及職涯發展路徑提供學習與發展機會。