PerkinElmer는 제약, 헬스케어, 식음료, 환경 분석, 산업 시험 등 다양한 분야에서 활용되는 분석 및 시험 솔루션을 개발합니다. 제품 포트폴리오에는 질량분석기, 크로마토그래피 장비, 분광 시스템, 실험실 장비와 소모품이 포함되며, 조직이 물질을 평가하고 과학 연구를 지원하며 제품 품질을 유지하고 규제 기준을 충족하도록 돕습니다. 1938년으로 거슬러 올라가는 역사를 지닌 PerkinElmer는 식품 안전, 환경 시험, 헬스케어, 산업 품질 관리 등의 분야에서 전 세계 실험실 및 산업 팀과 협력하고 있습니다.
수석 밸리데이션 엔지니어 – cGMP
PerkinElmer Project Farma의 생명과학 프로젝트에서 밸리데이션 엔지니어링 업무를 주도합니다. 고객 현장에서 CQV, 시스템 밸리데이션 및 기술 프로젝트 지원을 제공합니다.
설명
- 밸리데이션 및 생명과학 프로젝트 전반의 기술 업무를 수행합니다
- 프로토콜 개발과 장비 테스트를 포함한 CQV 활동을 수행합니다
- 기술적 문제를 문서화하고 해결을 추진합니다
- 산출물이 고객 사양, 규제 의무 및 업계 표준을 충족하는지 확인합니다
- SOP, 요구사항 사양서, 테스트 프로토콜 및 요약 보고서를 작성합니다
- GxP 관행에 따라 시스템 및 공정 밸리데이션 프로토콜을 수행합니다
- 현장 기술 지원을 통해 장비 및 제조 공정 문제를 해결합니다
- 프로젝트 장애 요인을 파악하고 적절히 에스컬레이션하며 실용적인 해결책을 개발합니다
- 예산, 일정, 마일스톤, 리스크, 예측 및 비용 보고를 포함한 프로젝트 관리와 일정 수립을 지원합니다
- 기술 전문 지식을 공유하고 경험이 적은 팀원을 코칭합니다
- Project Farma의 내부 자격 교육 프로그램을 이수합니다
- 현장 전략을 지원하고 CQV 프로토콜을 개발 및 실행합니다
- 프로젝트 팀 및 고객 담당자와 효과적인 업무 관계를 구축합니다
- 프로젝트 차원의 사업 개발, 제안서 및 고객 산출물의 발전을 지원합니다
- 개인 청구 가능 업무량을 최대한 유지하고 청구 목표에 영향을 줄 수 있는 문제를 에스컬레이션합니다
지원 자격
- 생명과학, 공학 또는 관련 분야의 학사 학위 또는 자본 프로젝트 엔지니어링, 제약 cGMP 시설 시운전, CapEx/OpEx 프로젝트 관리 또는 이에 상응하는 군 경력
- 컨설팅 및/또는 엔지니어링 서비스 분야 경력 최대 8년
- 고객 프로젝트 배정에 따라 출장할 수 있는 능력
- 최대 100% 또는 필요에 따라 출장할 수 있는 능력
- 미국에서 풀타임으로 근무할 수 있는 허가
- 이 직무는 현재 또는 향후 취업 비자 스폰서십을 제공하지 않습니다
- 유효한 운전면허증
- cGMP, GxP, FDA 요구사항 및 해당 업계 표준에 대한 지식
- 획득가치 분석 및 프로젝트 관리 도구에 대한 일반적인 이해
- CQV, 시스템 및 공정 밸리데이션, 프로토콜 개발, 장비 테스트, SOP, 요구사항 사양서 및 요약 보고서에 대한 기술 전문성
복리후생
- 고객 현장에서의 풀타임 근무
- 고객 프로젝트 및 사업 요구사항을 지원하는 출장 기회
