PerkinElmer 開發分析與檢測解決方案，廣泛應用於製藥、醫療保健、食品飲料、環境分析及工業檢測等領域。其產品組合包括質譜儀、色譜儀器、光譜系統、實驗室設備及耗材，協助各類組織評估材料、支援科學研究、維持產品品質並符合合規標準。PerkinElmer 的歷史可追溯至 1938 年，與全球各地的實驗室及產業團隊合作，服務於食品安全、環境檢測、醫療保健及工業品質控制等應用領域。
首席驗證工程師 – cGMP
負責 PerkinElmer Project Farma 生命科學專案的驗證工程工作。在客戶現場執行 CQV、系統驗證與技術專案支援。
說明
- 在驗證與生命科學專案中完成技術工作
- 執行 CQV 活動，包括制定方案與測試設備
- 記錄技術問題並協助推動解決
- 確認交付成果符合客戶規範、法規義務與產業標準
- 準備 SOP、需求規格、測試方案與總結報告
- 依照 GxP 規範執行系統與製程驗證方案
- 透過實務技術支援排除設備與製造流程問題
- 發現專案障礙，適當升級處理並制定可行的解決方案
- 支援專案控管與排程，包括預算、時程、里程碑、風險、預測與成本報告
- 分享技術專業並指導經驗較少的團隊成員
- 完成 Project Farma 的內部資格訓練計畫
- 支援現場策略，制定並執行 CQV 方案
- 與專案團隊及客戶聯絡人建立有效的工作關係
- 協助推動專案層級的業務開發、提案與客戶交付成果
- 維持個人完整可計費工時，並升級處理可能影響可計費目標的問題
職位要求
- 具備生命科學、工程或相關領域的學士學位，或具備資本專案工程、製藥 cGMP 設施啟動、CapEx/OpEx 專案管理或同等軍事工作經驗
- 具備最多八年的顧問及／或工程服務經驗
- 能依客戶專案安排出差
- 能出差，最高可達 100%，或依需求出差
- 獲准在美國全職工作
- 此職位目前及未來均不提供工作簽證贊助
- 持有有效駕照
- 了解 cGMP、GxP、FDA 要求及適用的產業標準
- 大致熟悉掙值分析與專案管理工具
- 具備 CQV、系統與製程驗證、方案制定、設備測試、SOP、需求規格及總結報告方面的技術專長
福利待遇
- 全職駐客戶現場工作
- 支援客戶專案與業務需求的出差機會