PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer développe des solutions d’analyse et de test utilisées dans les secteurs pharmaceutique, de la santé, de l’alimentation et des boissons, de l’analyse environnementale et des essais industriels. Son portefeuille comprend des spectromètres de masse, des instruments de chromatographie, des systèmes de spectroscopie, des équipements de laboratoire et des consommables qui aident les organisations à évaluer les matériaux, à soutenir la recherche scientifique, à maintenir la qualité des produits et à respecter les normes de conformité. Forte d’une histoire remontant à 1938, PerkinElmer collabore avec des laboratoires et des équipes industrielles du monde entier dans des applications couvrant la sécurité alimentaire, les tests environnementaux, la santé et le contrôle qualité industriel.

Ingénieur(e) principal(e) en validation – cGMP

Pilotez les activités d’ingénierie de validation pour les projets en sciences de la vie de Project Farma, une société de PerkinElmer. Réalisez des activités de CQV, de validation des systèmes et de soutien technique aux projets sur les sites des clients.

Description

  • Réaliser des travaux techniques dans le cadre de projets de validation et de sciences de la vie
  • Réaliser des activités de CQV, notamment l’élaboration de protocoles et les essais d’équipements
  • Documenter les problèmes techniques et contribuer à leur résolution
  • Vérifier que les livrables respectent les spécifications des clients, les obligations réglementaires et les normes du secteur
  • Préparer des SOP, des spécifications d’exigences, des protocoles d’essai et des rapports de synthèse
  • Exécuter des protocoles de validation des systèmes et des procédés conformément aux pratiques GxP
  • Dépanner les équipements et les procédés de fabrication grâce à un soutien technique pratique
  • Signaler les obstacles aux projets, les faire remonter de manière appropriée et élaborer des solutions concrètes
  • Soutenir le contrôle et la planification des projets concernant les budgets, les échéances, les jalons, les risques, les prévisions et le suivi des coûts
  • Partager son expertise technique et accompagner les membres de l’équipe moins expérimentés
  • Suivre le programme interne de formation à la qualification de Project Farma
  • Soutenir la stratégie des sites et élaborer et exécuter des protocoles de CQV
  • Établir des relations de travail efficaces avec les équipes de projet et les interlocuteurs des clients
  • Contribuer au développement commercial au niveau des projets, aux propositions et aux livrables destinés aux clients
  • Maintenir une facturabilité individuelle complète et faire remonter les problèmes susceptibles d’affecter les objectifs de facturation

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe, ou expérience équivalente en ingénierie de projets d’investissement, en démarrage d’installations pharmaceutiques cGMP, en gestion de projets CapEx/OpEx ou expérience militaire comparable
  • Jusqu’à huit ans d’expérience dans le conseil et/ou les services d’ingénierie
  • Aptitude à se déplacer selon les besoins des missions sur les projets des clients
  • Aptitude à se déplacer jusqu’à 100 % du temps ou selon les besoins
  • Autorisation de travailler à temps plein aux États-Unis
  • Ce poste n’offre pas de parrainage actuel ou futur pour un visa de travail
  • Permis de conduire valide
  • Connaissance des exigences cGMP, GxP et FDA ainsi que des normes applicables du secteur
  • Connaissance générale de l’analyse de la valeur acquise et des outils de gestion de projet
  • Expertise technique en CQV, validation des systèmes et des procédés, élaboration de protocoles, essais d’équipements, SOP, spécifications d’exigences et rapports de synthèse

Avantages

  • Présence à temps plein sur les sites des clients
  • Possibilités de déplacement pour soutenir les projets des clients et les besoins de l’entreprise

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