PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer sviluppa soluzioni analitiche e di test utilizzate nei settori farmaceutico, sanitario, alimentare e delle bevande, dell’analisi ambientale e dei test industriali. Il suo portafoglio comprende spettrometri di massa, strumenti per cromatografia, sistemi di spettroscopia, apparecchiature di laboratorio e materiali di consumo che aiutano le organizzazioni a valutare i materiali, sostenere la ricerca scientifica, mantenere la qualità dei prodotti e soddisfare gli standard di conformità. Con una storia che risale al 1938, PerkinElmer collabora con laboratori e team industriali in tutto il mondo in applicazioni che spaziano dalla sicurezza alimentare ai test ambientali, dalla sanità al controllo qualità industriale.

Ingegnere capo della convalida – cGMP

Guida le attività di ingegneria della convalida per i progetti di scienze della vita di Project Farma, società di PerkinElmer. Fornisci attività di CQV, convalida dei sistemi e supporto tecnico ai progetti presso le sedi dei clienti.

Descrizione

  • Completare attività tecniche nell’ambito di progetti di convalida e scienze della vita
  • Svolgere attività di CQV, inclusi lo sviluppo di protocolli e il collaudo delle apparecchiature
  • Documentare i problemi tecnici e contribuire alla loro risoluzione
  • Verificare che i deliverable soddisfino le specifiche dei clienti, gli obblighi normativi e gli standard del settore
  • Preparare SOP, specifiche dei requisiti, protocolli di collaudo e relazioni riepilogative
  • Eseguire protocolli di convalida dei sistemi e dei processi in conformità alle pratiche GxP
  • Risol­vere i problemi delle apparecchiature e dei processi produttivi mediante supporto tecnico pratico
  • Individuare gli ostacoli del progetto, segnalarli in modo appropriato e sviluppare soluzioni pratiche
  • Supportare il controllo e la pianificazione del progetto relativamente a budget, tempistiche, milestone, rischi, previsioni e rendicontazione dei costi
  • Condividere le competenze tecniche e affiancare i membri del team con meno esperienza
  • Completare il programma interno di formazione alla qualificazione di Project Farma
  • Supportare la strategia del sito e sviluppare ed eseguire protocolli di CQV
  • Costruire rapporti di lavoro efficaci con i team di progetto e i referenti dei clienti
  • Contribuire allo sviluppo commerciale a livello di progetto, alle proposte e ai deliverable per i clienti
  • Mantenere la piena fatturabilità individuale e segnalare i problemi che potrebbero influire sugli obiettivi di fatturazione

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, ingegneria o un campo correlato, oppure esperienza equivalente nell’ingegneria di progetti di investimento, nell’avviamento di impianti farmaceutici cGMP, nella gestione di progetti CapEx/OpEx o esperienza militare comparabile
  • Fino a otto anni di esperienza nella consulenza e/o nei servizi di ingegneria
  • Disponibilità a viaggiare secondo necessità per gli incarichi sui progetti dei clienti
  • Disponibilità a viaggiare fino al 100% del tempo o secondo necessità
  • Autorizzazione a lavorare a tempo pieno negli Stati Uniti
  • Questo ruolo non offre sponsorizzazione attuale o futura per visti di lavoro
  • Patente di guida valida
  • Conoscenza di cGMP, GxP, requisiti FDA e standard applicabili del settore
  • Familiarità generale con l’analisi del valore acquisito e gli strumenti di gestione dei progetti
  • Competenza tecnica in CQV, convalida di sistemi e processi, sviluppo di protocolli, collaudo delle apparecchiature, SOP, specifiche dei requisiti e relazioni riepilogative

Benefit

  • Presenza a tempo pieno presso le sedi dei clienti
  • Opportunità di viaggio per supportare i progetti dei clienti e le esigenze aziendali

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