PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer opracowuje rozwiązania analityczne i testowe wykorzystywane w farmacji, ochronie zdrowia, przemyśle spożywczym i produkcji napojów, analizie środowiskowej oraz badaniach przemysłowych. Oferta firmy obejmuje spektrometry mas, urządzenia chromatograficzne, systemy spektroskopowe, wyposażenie laboratoryjne i materiały eksploatacyjne, które pomagają organizacjom oceniać materiały, wspierać badania naukowe, utrzymywać jakość produktów i spełniać normy zgodności. Firma PerkinElmer, której historia sięga 1938 roku, współpracuje z laboratoriami i zespołami przemysłowymi na całym świecie w obszarach obejmujących bezpieczeństwo żywności, badania środowiskowe, ochronę zdrowia i przemysłową kontrolę jakości.

Starszy inżynier ds. walidacji – cGMP

Kieruj pracami inżynieryjnymi związanymi z walidacją w projektach PerkinElmer Project Farma z obszaru life sciences. Realizuj działania CQV, walidację systemów i wsparcie techniczne projektów w lokalizacjach klientów.

Opis

  • Wykonywać prace techniczne w ramach projektów walidacyjnych i projektów z obszaru life sciences
  • Realizować działania CQV, w tym opracowywać protokoły i testować urządzenia
  • Dokumentować problemy techniczne i pomagać w ich rozwiązywaniu
  • Weryfikować, czy rezultaty spełniają specyfikacje klienta, wymogi regulacyjne i standardy branżowe
  • Przygotowywać SOP, specyfikacje wymagań, protokoły testów i raporty podsumowujące
  • Wykonywać protokoły walidacji systemów i procesów zgodnie z praktykami GxP
  • Rozwiązywać problemy z urządzeniami i procesami produkcyjnymi poprzez praktyczne wsparcie techniczne
  • Identyfikować przeszkody projektowe, odpowiednio je eskalować i opracowywać praktyczne rozwiązania
  • Wspierać kontrolę projektów i harmonogramowanie budżetów, terminów, kamieni milowych, ryzyk, prognoz i raportowania kosztów
  • Dzielić się wiedzą techniczną i szkolić mniej doświadczonych członków zespołu
  • Ukończyć wewnętrzny program szkoleń kwalifikacyjnych Project Farma
  • Wspierać strategię lokalizacji oraz opracowywać i realizować protokoły CQV
  • Budować efektywne relacje robocze z zespołami projektowymi i osobami kontaktowymi po stronie klienta
  • Wspierać rozwój biznesu na poziomie projektów, przygotowywanie ofert i materiałów dla klientów
  • Utrzymywać pełne indywidualne obłożenie podlegające rozliczeniu i eskalować problemy, które mogą wpłynąć na docelowy poziom rozliczalności

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub magisterskim w dziedzinie life sciences, inżynierii lub pokrewnej albo równoważne doświadczenie w inżynierii projektów kapitałowych, uruchamianiu obiektów farmaceutycznych cGMP, zarządzaniu projektami CapEx/OpEx lub porównywalne doświadczenie wojskowe
  • Do ośmiu lat doświadczenia w konsultingu i/lub usługach inżynieryjnych
  • Gotowość do podróżowania zgodnie z wymaganiami projektów klientów
  • Gotowość do podróży przez maksymalnie 100% czasu pracy lub zgodnie z potrzebami
  • Zezwolenie na pracę w pełnym wymiarze godzin w Stanach Zjednoczonych
  • Stanowisko nie oferuje obecnie ani w przyszłości sponsorowania wizy pracowniczej
  • Ważne prawo jazdy
  • Znajomość cGMP, GxP, wymagań FDA i obowiązujących standardów branżowych
  • Ogólna znajomość analizy wartości wypracowanej i narzędzi do zarządzania projektami
  • Wiedza techniczna w zakresie CQV, walidacji systemów i procesów, opracowywania protokołów, testowania urządzeń, SOP, specyfikacji wymagań i raportów podsumowujących

Benefity

  • Praca w pełnym wymiarze godzin w lokalizacjach klientów
  • Możliwości podróżowania przy wspieraniu projektów klientów i potrzeb biznesowych

Powiązane oferty pracy

Gifthealth

Starszy programista ds. analityki biznesowej, Gifthealth (praca zdalna, Ohio)

Gifthealth
501 – 1000 Pracownicy
DoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna

Prowadź raportowanie w Looker, dbt i na pulpitach dla platformy opieki zdrowotnej Gifthealth obsługującej recepty. Twórz dokładne raporty PHI zgodne z HIPAA oraz materiały dla producentów.

Otwórz
Vision RT Ltd

Inżynier serwisu terenowego systemów IT

Vision RT Ltd

Instaluj i serwisuj w placówkach klientów systemy radioterapii Vision RT wykorzystujące kamery do naprowadzania. Praca wiąże się z częstymi podróżami po USA oraz praktyczną diagnostyką systemów Windows, sprzętu i sieci.

Otwórz