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PerkinElmer
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5.001 – 10.000 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
PerkinElmer entwickelt Analyse- und Testlösungen für die Pharmaindustrie, das Gesundheitswesen, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die Umweltanalyse sowie industrielle Prüfungen. Das Portfolio umfasst Massenspektrometer, Chromatografieinstrumente, Spektroskopiesysteme, Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien. Diese unterstützen Organisationen bei der Bewertung von Materialien, der wissenschaftlichen Forschung, der Sicherung der Produktqualität und der Einhaltung von Compliance-Standards. PerkinElmer blickt auf eine Geschichte seit 1938 zurück und arbeitet weltweit mit Laboren und Industrie-Teams an Anwendungen in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Umweltprüfungen, Gesundheitswesen und industrielle Qualitätskontrolle.
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Stellen im Unternehmen

Leitender Validierungsingenieur – cGMP

Leiten Sie Validierungsarbeiten für die Life-Sciences-Projekte von PerkinElmer Project Farma. Liefern Sie CQV, Systemvalidierung und technische Projektunterstützung an verschiedenen Kundenstandorten.

USVereinigte StaatenALAlabamaNCNorth Carolina
60.000 $ – 105.000 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischFull-Stack-IngenieurSoftwareentwickler

Beschreibung

  • Führen Sie technische Arbeiten in Validierungs- und Life-Sciences-Projekten durch
  • Erbringen Sie CQV-Leistungen, einschließlich Protokollentwicklung und Anlagenprüfung
  • Dokumentieren Sie technische Probleme und unterstützen Sie deren Lösung
  • Stellen Sie sicher, dass Liefergegenstände Kundenspezifikationen, regulatorische Anforderungen und Branchenstandards erfüllen
  • Erstellen Sie SOPs, Anforderungsspezifikationen, Prüfprotokolle und zusammenfassende Berichte
  • Führen Sie System- und Prozessvalidierungsprotokolle gemäß GxP-Praktiken durch
  • Beheben Sie Probleme an Anlagen und Herstellungsprozessen durch praktische technische Unterstützung
  • Identifizieren Sie Projekthindernisse, eskalieren Sie diese angemessen und entwickeln Sie praxistaugliche Lösungen
  • Unterstützen Sie Projektsteuerung und Terminplanung in Bezug auf Budgets, Zeitpläne, Meilensteine, Risiken, Prognosen und Kostenberichte
  • Teilen Sie Ihr technisches Fachwissen und coachen Sie weniger erfahrene Teammitglieder
  • Absolvieren Sie das interne Qualifizierungsprogramm von Project Farma
  • Unterstützen Sie die Standortstrategie sowie die Entwicklung und Durchführung von CQV-Protokollen
  • Bauen Sie effektive Arbeitsbeziehungen zu Projektteams und Kundenkontakten auf
  • Unterstützen Sie die Weiterentwicklung von Geschäftsentwicklung, Angeboten und Kundenergebnissen auf Projektebene
  • Stellen Sie eine vollständige individuelle Auslastung sicher und eskalieren Sie Probleme, die abrechenbare Zielvorgaben beeinträchtigen könnten

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich oder gleichwertige Erfahrung in der Planung von Investitionsprojekten, der Inbetriebnahme pharmazeutischer cGMP-Anlagen, dem CapEx-/OpEx-Projektmanagement oder vergleichbare militärische Erfahrung
  • Bis zu acht Jahre Erfahrung in der Beratung und/oder technischen Dienstleistungen
  • Bereitschaft zu Reisen im Rahmen von Kundenprojekten
  • Bereitschaft zu Reisen bis zu 100 % oder nach Bedarf
  • Berechtigung, in den Vereinigten Staaten in Vollzeit zu arbeiten
  • Für diese Position wird derzeit oder künftig keine Unterstützung bei der Beantragung eines Arbeitsvisums angeboten
  • Gültiger Führerschein
  • Kenntnisse in cGMP, GxP, FDA-Anforderungen und geltenden Branchenstandards
  • Grundlegende Vertrautheit mit Earned Value Analysis und Projektmanagement-Tools
  • Technische Kenntnisse in CQV, System- und Prozessvalidierung, Protokollentwicklung, Anlagenprüfung, SOPs, Anforderungsspezifikationen und zusammenfassenden Berichten

Zusatzleistungen

  • Vollzeitpräsenz an Kundenstandorten
  • Reisemöglichkeiten zur Unterstützung von Kundenprojekten und geschäftlichen Anforderungen

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