PerkinElmer 开发分析和检测解决方案，广泛应用于制药、医疗保健、食品饮料、环境分析和工业检测等领域。其产品组合包括质谱仪、色谱仪器、光谱系统、实验室设备及耗材，帮助各类组织评估材料、支持科学研究、保障产品质量并满足合规标准。PerkinElmer 的历史可追溯至 1938 年，与全球各地的实验室和行业团队合作，服务于食品安全、环境检测、医疗保健和工业质量控制等应用领域。
首席验证工程师 – cGMP
负责 PerkinElmer Project Farma 生命科学项目的验证工程工作。在客户现场开展 CQV、系统验证和技术项目支持。
描述
- 在验证和生命科学项目中完成技术工作
- 开展 CQV 活动，包括制定方案和测试设备
- 记录技术问题并协助推动解决
- 核实交付成果符合客户规范、法规义务和行业标准
- 编制 SOP、需求规格、测试方案和总结报告
- 按照 GxP 规范执行系统和工艺验证方案
- 通过现场技术支持排查设备和生产工艺问题
- 识别项目障碍，适当升级汇报并制定切实可行的解决方案
- 支持项目控制和进度安排，包括预算、时间表、里程碑、风险、预测和成本报告
- 分享技术专长并指导经验较少的团队成员
- 完成 Project Farma 的内部资格培训项目
- 支持现场策略，制定并执行 CQV 方案
- 与项目团队和客户联系人建立有效的工作关系
- 协助推进项目层面的业务开发、提案和客户交付成果
- 保持个人满负荷计费，并升级汇报可能影响计费目标的问题
任职要求
- 拥有生命科学、工程或相关领域的学士学位，或具备资本项目工程、制药 cGMP 设施启动、CapEx/OpEx 项目管理或同等军事工作经验
- 拥有最多八年的咨询和/或工程服务经验
- 能够根据客户项目安排出差
- 能够出差，最高可达 100%，或根据需要出差
- 获准在美国全职工作
- 该职位目前及未来均不提供工作签证赞助
- 持有有效驾驶执照
- 了解 cGMP、GxP、FDA 要求及适用的行业标准
- 大致熟悉挣值分析和项目管理工具
- 具备 CQV、系统和工艺验证、方案制定、设备测试、SOP、需求规格及总结报告方面的技术专长
福利待遇
- 全职驻客户现场工作
- 支持客户项目和业务需求的出差机会