PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer membangunkan penyelesaian analisis dan pengujian yang digunakan dalam pelbagai bidang, termasuk farmaseutikal, penjagaan kesihatan, makanan dan minuman, analisis alam sekitar, serta pengujian industri. Portfolionya merangkumi spektrometer jisim, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan makmal, dan bahan guna habis yang membantu organisasi menilai bahan, menyokong penyelidikan saintifik, mengekalkan kualiti produk, dan memenuhi piawaian pematuhan. Dengan sejarah sejak tahun 1938, PerkinElmer bekerjasama dengan makmal dan pasukan industri di seluruh dunia untuk aplikasi yang meliputi keselamatan makanan, pengujian alam sekitar, penjagaan kesihatan, serta kawalan kualiti industri.

Jurutera Pengesahan Utama – cGMP

Menerajui kerja kejuruteraan pengesahan untuk projek sains hayat Project Farma PerkinElmer. Menyediakan CQV, pengesahan sistem, dan sokongan teknikal projek di lokasi pelanggan.

Penerangan

  • Menyiapkan kerja teknikal merentas projek pengesahan dan sains hayat
  • Melaksanakan aktiviti CQV, termasuk pembangunan protokol dan pengujian peralatan
  • Mendokumentasikan isu teknikal dan membantu memacu penyelesaiannya
  • Mengesahkan bahawa hasil kerja memenuhi spesifikasi pelanggan, kewajipan kawal selia, dan piawaian industri
  • Menyediakan SOP, spesifikasi keperluan, protokol pengujian, dan laporan ringkasan
  • Melaksanakan protokol pengesahan sistem dan proses mengikut amalan GxP
  • Menyelesaikan masalah peralatan dan proses pembuatan melalui sokongan teknikal secara langsung
  • Mengenal pasti halangan projek, membuat eskalasi sewajarnya, dan membangunkan penyelesaian praktikal
  • Menyokong kawalan dan penjadualan projek merangkumi belanjawan, jadual, pencapaian, risiko, ramalan, dan pelaporan kos
  • Berkongsi kepakaran teknikal dan melatih ahli pasukan yang kurang berpengalaman
  • Melengkapkan program latihan kelayakan dalaman Project Farma
  • Menyokong strategi tapak serta membangunkan dan melaksanakan protokol CQV
  • Membina hubungan kerja yang berkesan dengan pasukan projek dan wakil pelanggan
  • Membantu memajukan pembangunan perniagaan peringkat projek, cadangan, dan hasil kerja pelanggan
  • Mengekalkan kebolehbilkan individu sepenuhnya dan membuat eskalasi terhadap isu yang boleh menjejaskan sasaran kebolehbilkan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, kejuruteraan, atau bidang berkaitan, atau pengalaman setara dalam kejuruteraan projek modal, permulaan operasi kemudahan farmaseutikal cGMP, pengurusan projek CapEx/OpEx, atau kerja ketenteraan yang setanding
  • Pengalaman sehingga lapan tahun dalam perundingan dan/atau perkhidmatan kejuruteraan
  • Boleh melakukan perjalanan seperti yang diperlukan untuk tugasan projek pelanggan
  • Boleh melakukan perjalanan sehingga 100% atau seperti yang diperlukan
  • Mempunyai kebenaran untuk bekerja sepenuh masa di Amerika Syarikat
  • Jawatan ini tidak menawarkan penajaan visa kerja semasa atau pada masa hadapan
  • Lesen memandu yang sah
  • Pengetahuan tentang cGMP, GxP, keperluan FDA, dan piawaian industri yang berkenaan
  • Kefahaman umum tentang Earned Value Analysis dan alat pengurusan projek
  • Kepakaran teknikal dalam CQV, pengesahan sistem dan proses, pembangunan protokol, pengujian peralatan, SOP, spesifikasi keperluan, dan laporan ringkasan

Faedah

  • Bekerja sepenuh masa di lokasi pelanggan
  • Peluang perjalanan untuk menyokong projek pelanggan dan keperluan perniagaan

Pekerjaan Berkaitan

Ascensus

Naib Presiden Serantau, Jualan Persaraan – California (Jarak Jauh)

Ascensus

Menerajui jualan pelan persaraan di seluruh California dengan membina hubungan bersama profesional kewangan dan firma perantara. Peranan ini meliputi pembangunan wilayah, penentuan kedudukan produk, sokongan pencarian prospek dan penyelarasan jualan.

Buka