PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer utvikler analyse- og testløsninger som brukes innen legemidler, helsetjenester, mat og drikke, miljøanalyse og industriell testing. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieutstyr og forbruksvarer som hjelper organisasjoner med å evaluere materialer, støtte vitenskapelig forskning, opprettholde produktkvalitet og oppfylle krav til samsvar. Med en historie som går tilbake til 1938 samarbeider PerkinElmer med laboratorier og industriteam over hele verden om anvendelser innen matsikkerhet, miljøtesting, helsetjenester og industriell kvalitetskontroll.

Ledende valideringsingeniør – cGMP

Lede valideringsarbeid for PerkinElmers Project Farma-prosjekter innen life science. Levere CQV, systemvalidering og teknisk prosjektstøtte på kundelokasjoner.

Beskrivelse

  • Utføre teknisk arbeid på tvers av validerings- og life science-prosjekter
  • Levere CQV-aktiviteter, inkludert utvikling av protokoller og testing av utstyr
  • Dokumentere tekniske problemer og bidra til å drive frem løsninger
  • Verifisere at leveranser oppfyller kundespesifikasjoner, regulatoriske krav og bransjestandarder
  • Utarbeide SOP-er, kravspesifikasjoner, testprotokoller og sammendragsrapporter
  • Gjennomføre protokoller for system- og prosessvalidering i samsvar med GxP-praksis
  • Feilsøke utstyr og produksjonsprosesser gjennom praktisk teknisk støtte
  • Identifisere prosjekthindre, eskalere dem på riktig måte og utvikle praktiske løsninger
  • Støtte prosjektstyring og planlegging av budsjetter, tidsplaner, milepæler, risikoer, prognoser og kostnadsrapportering
  • Dele teknisk ekspertise og veilede mindre erfarne teammedlemmer
  • Gjennomføre Project Farmas interne kvalifiseringsopplæring
  • Støtte anleggsstrategi samt utvikle og gjennomføre CQV-protokoller
  • Bygge effektive arbeidsrelasjoner med prosjektteam og kundekontakter
  • Bidra til forretningsutvikling på prosjektnivå, tilbud og kundeleveranser
  • Opprettholde full individuell faktureringsgrad og eskalere problemer som kan påvirke faktureringsmålene

Krav

  • Bachelorgrad innen life science, ingeniørfag eller et relatert område, eller tilsvarende erfaring med ingeniørarbeid i kapitalprosjekter, oppstart av farmasøytiske cGMP-anlegg, CapEx-/OpEx-prosjektledelse eller sammenlignbart militært arbeid
  • Opptil åtte års erfaring fra konsulent- og/eller ingeniørtjenester
  • Evne til å reise etter behov i forbindelse med kundeoppdrag
  • Evne til å reise opptil 100 % eller etter behov
  • Tillatelse til å arbeide heltid i USA
  • Denne rollen tilbyr ikke nåværende eller fremtidig støtte til arbeidsvisum
  • Gyldig førerkort
  • Kunnskap om cGMP, GxP, FDA-krav og gjeldende bransjestandarder
  • Generell kjennskap til Earned Value Analysis og prosjektstyringsverktøy
  • Teknisk ekspertise innen CQV, system- og prosessvalidering, protokollutvikling, utstyrstesting, SOP-er, kravspesifikasjoner og sammendragsrapporter

Fordeler

  • Tilstedeværelse på kundelokasjoner på heltid
  • Mulighet for reiser i forbindelse med kundeprosjekter og virksomhetens behov

Relaterte jobber

Fetch 📦

Direktør for strategiske kunder, Florida (fjernarbeid)

Fetch 📦

Led relasjonene med Fetchs nasjonale kunder og storkunder for PropTech-plattformen, utvikle strategiske kundekontoer og inngå komplekse avtaler. Øk utbredelsen og inntektene i regionen gjennom samarbeid på tvers av funksjoner og videreutvikling av kunderelasjoner.

Åpne