PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer راهکارهای تحلیلی و آزمایشی مورد استفاده در حوزه‌های داروسازی، مراقبت‌های بهداشتی، صنایع غذایی و نوشیدنی، تحلیل‌های محیط‌زیستی و آزمون‌های صنعتی را توسعه می‌دهد. سبد محصولات این شرکت شامل طیف‌سنج‌های جرمی، تجهیزات کروماتوگرافی، سامانه‌های طیف‌سنجی، تجهیزات آزمایشگاهی و مواد مصرفی است که به سازمان‌ها کمک می‌کنند مواد را ارزیابی کنند، از پژوهش‌های علمی پشتیبانی کنند، کیفیت محصولات را حفظ کنند و استانداردهای انطباق را رعایت کنند. PerkinElmer با سابقه‌ای که به سال ۱۹۳۸ بازمی‌گردد، با آزمایشگاه‌ها و تیم‌های صنعتی در سراسر جهان در زمینه‌هایی مانند ایمنی مواد غذایی، آزمون‌های محیط‌زیستی، مراقبت‌های بهداشتی و کنترل کیفیت صنعتی همکاری می‌کند.

مهندس ارشد اعتبارسنجی – cGMP

رهبری فعالیت‌های مهندسی اعتبارسنجی برای پروژه‌های علوم زیستی Project Farma شرکت PerkinElmer. ارائه CQV، اعتبارسنجی سیستم و پشتیبانی فنی پروژه در سایت‌های مشتریان.

توضیحات

  • انجام فعالیت‌های فنی در پروژه‌های اعتبارسنجی و علوم زیستی
  • اجرای فعالیت‌های CQV، از جمله تدوین پروتکل و آزمون تجهیزات
  • مستندسازی مسائل فنی و کمک به پیشبرد رفع آن‌ها
  • اطمینان از انطباق خروجی‌ها با مشخصات مشتری، الزامات قانونی و استانداردهای صنعتی
  • تهیه SOPها، مشخصات الزامات، پروتکل‌های آزمون و گزارش‌های خلاصه
  • اجرای پروتکل‌های اعتبارسنجی سیستم و فرایند مطابق با شیوه‌های GxP
  • عیب‌یابی تجهیزات و فرایندهای تولید از طریق پشتیبانی فنی عملی
  • شناسایی موانع پروژه، ارجاع مناسب آن‌ها و تدوین راهکارهای عملی
  • پشتیبانی از کنترل و زمان‌بندی پروژه در زمینه بودجه‌ها، جدول‌های زمانی، نقاط عطف، ریسک‌ها، پیش‌بینی‌ها و گزارش‌دهی هزینه‌ها
  • اشتراک‌گذاری تخصص فنی و مربی‌گری اعضای کم‌تجربه‌تر تیم
  • تکمیل برنامه آموزشی داخلی احراز صلاحیت Project Farma
  • پشتیبانی از راهبرد سایت و تدوین و اجرای پروتکل‌های CQV
  • ایجاد روابط کاری مؤثر با تیم‌های پروژه و رابطان مشتری
  • کمک به پیشبرد توسعه کسب‌وکار، پیشنهادها و خروجی‌های مشتری در سطح پروژه
  • حفظ کامل قابلیت صورتحساب‌پذیری فردی و ارجاع مسائلی که ممکن است بر اهداف صورتحساب‌پذیر اثر بگذارند

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مهندسی یا رشته‌ای مرتبط، یا تجربه معادل در مهندسی پروژه‌های سرمایه‌ای، راه‌اندازی تأسیسات دارویی cGMP، مدیریت پروژه‌های CapEx/OpEx یا کار نظامی مشابه
  • حداکثر هشت سال تجربه در مشاوره و/یا خدمات مهندسی
  • توانایی سفر در صورت نیاز برای مأموریت‌های پروژه‌ای مشتری
  • توانایی سفر تا ۱۰۰٪ زمان یا مطابق نیاز
  • مجوز کار تمام‌وقت در ایالات متحده
  • این موقعیت در حال حاضر یا در آینده حمایت مالی ویزای کاری ارائه نمی‌دهد
  • گواهینامه رانندگی معتبر
  • آشنایی با cGMP، GxP، الزامات FDA و استانداردهای صنعتی قابل‌اعمال
  • آشنایی کلی با تحلیل ارزش کسب‌شده و ابزارهای مدیریت پروژه
  • تخصص فنی در CQV، اعتبارسنجی سیستم و فرایند، تدوین پروتکل، آزمون تجهیزات، SOPها، مشخصات الزامات و گزارش‌های خلاصه

مزایا

  • حضور تمام‌وقت در سایت‌های مشتریان
  • فرصت‌های سفر برای پشتیبانی از پروژه‌ها و نیازهای کسب‌وکار مشتری