
PerkinElmer راهکارهای تحلیلی و آزمایشی مورد استفاده در حوزههای داروسازی، مراقبتهای بهداشتی، صنایع غذایی و نوشیدنی، تحلیلهای محیطزیستی و آزمونهای صنعتی را توسعه میدهد. سبد محصولات این شرکت شامل طیفسنجهای جرمی، تجهیزات کروماتوگرافی، سامانههای طیفسنجی، تجهیزات آزمایشگاهی و مواد مصرفی است که به سازمانها کمک میکنند مواد را ارزیابی کنند، از پژوهشهای علمی پشتیبانی کنند، کیفیت محصولات را حفظ کنند و استانداردهای انطباق را رعایت کنند. PerkinElmer با سابقهای که به سال ۱۹۳۸ بازمیگردد، با آزمایشگاهها و تیمهای صنعتی در سراسر جهان در زمینههایی مانند ایمنی مواد غذایی، آزمونهای محیطزیستی، مراقبتهای بهداشتی و کنترل کیفیت صنعتی همکاری میکند.
مهندس ارشد اعتبارسنجی – cGMP
رهبری فعالیتهای مهندسی اعتبارسنجی برای پروژههای علوم زیستی Project Farma شرکت PerkinElmer. ارائه CQV، اعتبارسنجی سیستم و پشتیبانی فنی پروژه در سایتهای مشتریان.
$۶۰٬۰۰۰ – $۱۰۵٬۰۰۰ / سال
ترکیبیتماموقتارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیمهندس فولاستکمهندس نرمافزارتوضیحات
- انجام فعالیتهای فنی در پروژههای اعتبارسنجی و علوم زیستی
- اجرای فعالیتهای CQV، از جمله تدوین پروتکل و آزمون تجهیزات
- مستندسازی مسائل فنی و کمک به پیشبرد رفع آنها
- اطمینان از انطباق خروجیها با مشخصات مشتری، الزامات قانونی و استانداردهای صنعتی
- تهیه SOPها، مشخصات الزامات، پروتکلهای آزمون و گزارشهای خلاصه
- اجرای پروتکلهای اعتبارسنجی سیستم و فرایند مطابق با شیوههای GxP
- عیبیابی تجهیزات و فرایندهای تولید از طریق پشتیبانی فنی عملی
- شناسایی موانع پروژه، ارجاع مناسب آنها و تدوین راهکارهای عملی
- پشتیبانی از کنترل و زمانبندی پروژه در زمینه بودجهها، جدولهای زمانی، نقاط عطف، ریسکها، پیشبینیها و گزارشدهی هزینهها
- اشتراکگذاری تخصص فنی و مربیگری اعضای کمتجربهتر تیم
- تکمیل برنامه آموزشی داخلی احراز صلاحیت Project Farma
- پشتیبانی از راهبرد سایت و تدوین و اجرای پروتکلهای CQV
- ایجاد روابط کاری مؤثر با تیمهای پروژه و رابطان مشتری
- کمک به پیشبرد توسعه کسبوکار، پیشنهادها و خروجیهای مشتری در سطح پروژه
- حفظ کامل قابلیت صورتحسابپذیری فردی و ارجاع مسائلی که ممکن است بر اهداف صورتحسابپذیر اثر بگذارند
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مهندسی یا رشتهای مرتبط، یا تجربه معادل در مهندسی پروژههای سرمایهای، راهاندازی تأسیسات دارویی cGMP، مدیریت پروژههای CapEx/OpEx یا کار نظامی مشابه
- حداکثر هشت سال تجربه در مشاوره و/یا خدمات مهندسی
- توانایی سفر در صورت نیاز برای مأموریتهای پروژهای مشتری
- توانایی سفر تا ۱۰۰٪ زمان یا مطابق نیاز
- مجوز کار تماموقت در ایالات متحده
- این موقعیت در حال حاضر یا در آینده حمایت مالی ویزای کاری ارائه نمیدهد
- گواهینامه رانندگی معتبر
- آشنایی با cGMP، GxP، الزامات FDA و استانداردهای صنعتی قابلاعمال
- آشنایی کلی با تحلیل ارزش کسبشده و ابزارهای مدیریت پروژه
- تخصص فنی در CQV، اعتبارسنجی سیستم و فرایند، تدوین پروتکل، آزمون تجهیزات، SOPها، مشخصات الزامات و گزارشهای خلاصه
مزایا
- حضور تماموقت در سایتهای مشتریان
- فرصتهای سفر برای پشتیبانی از پروژهها و نیازهای کسبوکار مشتری