PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer mengembangkan solusi analisis dan pengujian yang digunakan di berbagai bidang, termasuk farmasi, layanan kesehatan, makanan dan minuman, analisis lingkungan, serta pengujian industri. Portofolionya mencakup spektrometer massa, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan laboratorium, dan bahan habis pakai yang membantu organisasi mengevaluasi material, mendukung penelitian ilmiah, menjaga kualitas produk, dan memenuhi standar kepatuhan. Dengan sejarah yang bermula pada tahun 1938, PerkinElmer bekerja sama dengan laboratorium dan tim industri di seluruh dunia untuk berbagai aplikasi yang mencakup keamanan pangan, pengujian lingkungan, layanan kesehatan, serta pengendalian kualitas industri.

Insinyur Validasi Utama – cGMP

Memimpin pekerjaan rekayasa validasi untuk proyek ilmu hayati Project Farma milik PerkinElmer. Menyediakan dukungan CQV, validasi sistem, dan dukungan teknis proyek di berbagai lokasi klien.

Deskripsi

  • Menyelesaikan pekerjaan teknis dalam berbagai proyek validasi dan ilmu hayati
  • Melaksanakan kegiatan CQV, termasuk pengembangan protokol dan pengujian peralatan
  • Mendokumentasikan masalah teknis dan membantu mendorong penyelesaiannya
  • Memastikan hasil pekerjaan memenuhi spesifikasi klien, kewajiban regulasi, dan standar industri
  • Menyiapkan SOP, spesifikasi persyaratan, protokol pengujian, dan laporan ringkasan
  • Melaksanakan protokol validasi sistem dan proses sesuai praktik GxP
  • Menangani masalah pada peralatan dan proses manufaktur melalui dukungan teknis langsung
  • Mengidentifikasi hambatan proyek, melakukan eskalasi yang sesuai, dan mengembangkan solusi praktis
  • Mendukung pengendalian dan penjadwalan proyek terkait anggaran, jadwal, tonggak pencapaian, risiko, prakiraan, dan pelaporan biaya
  • Membagikan keahlian teknis dan membimbing anggota tim yang kurang berpengalaman
  • Menyelesaikan program pelatihan kualifikasi internal Project Farma
  • Mendukung strategi lokasi serta mengembangkan dan melaksanakan protokol CQV
  • Membangun hubungan kerja yang efektif dengan tim proyek dan kontak klien
  • Membantu mengembangkan pengembangan bisnis tingkat proyek, proposal, dan hasil pekerjaan untuk klien
  • Mempertahankan tingkat ketertagihan individu secara penuh dan mengeskalasi masalah yang dapat memengaruhi target ketertagihan

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, teknik, atau bidang terkait, atau pengalaman setara dalam rekayasa proyek modal, persiapan fasilitas farmasi cGMP untuk operasional, manajemen proyek CapEx/OpEx, atau pekerjaan militer yang sebanding
  • Pengalaman hingga delapan tahun dalam konsultasi dan/atau layanan rekayasa
  • Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan untuk penugasan proyek klien
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 100% atau sesuai kebutuhan
  • Memiliki izin untuk bekerja penuh waktu di Amerika Serikat
  • Posisi ini tidak menyediakan sponsor visa kerja saat ini maupun di masa mendatang
  • Memiliki SIM yang valid
  • Memahami cGMP, GxP, persyaratan FDA, dan standar industri yang berlaku
  • Memiliki pemahaman umum tentang Earned Value Analysis dan alat manajemen proyek
  • Memiliki keahlian teknis dalam CQV, validasi sistem dan proses, pengembangan protokol, pengujian peralatan, SOP, spesifikasi persyaratan, dan laporan ringkasan

Tunjangan

  • Bekerja penuh waktu di lokasi klien
  • Peluang perjalanan untuk mendukung proyek klien dan kebutuhan bisnis

Lowongan Terkait

W

Manajer Penjualan Regional, Leasing Otomotif

Westlake Financial

Mengembangkan jaringan dealer leasing otomotif tidak langsung CULA melalui pencarian lease, pengembangan mitra, analisis pasar, dan penjualan wilayah. Tugas mencakup hubungan dengan dealer dan pemberi pinjaman, pelatihan penjualan, serta pelaporan kinerja regional.

Buka
Allstate

Manajer Madya, Klaim Cedera Tubuh yang Diwakili Pengacara

Allstate

Memimpin tim adjuster National General yang menangani klaim cedera tubuh dengan perwakilan pengacara di operasional Pantai Barat. Membina staf dan mengawasi penyelesaian kompleks, arbitrase, vendor, serta eskalasi pelanggan.

Buka
W

Manajer Penjualan Regional, Sewa Mobil

Westlake Financial

Kembangkan bisnis sewa mobil tidak langsung CULA di wilayah yang ditugaskan dengan menjalin kemitraan dealer dan meningkatkan jumlah pembukaan kontrak sewa. Dukung mitra pemberi pinjaman koperasi kredit melalui perencanaan penjualan, pelatihan dealer, analisis pasar, dan rekomendasi program.

Buka