PerkinElmer
PerkinElmer
A PerkinElmer desenvolve soluções analíticas e de testes utilizadas nos setores farmacêutico, de saúde, de alimentos e bebidas, de análise ambiental e de testes industriais. Seu portfólio inclui espectrômetros de massa, instrumentos de cromatografia, sistemas de espectroscopia, equipamentos de laboratório e consumíveis que ajudam as organizações a avaliar materiais, apoiar pesquisas científicas, manter a qualidade dos produtos e atender aos padrões de conformidade. Com uma história que remonta a 1938, a PerkinElmer trabalha com laboratórios e equipes industriais em todo o mundo em aplicações que abrangem segurança dos alimentos, testes ambientais, saúde e controle de qualidade industrial.

Engenheiro(a) líder de validação – cGMP

Lidere o trabalho de engenharia de validação nos projetos de ciências da vida da Project Farma, da PerkinElmer. Realize atividades de CQV, validação de sistemas e suporte técnico a projetos nas instalações dos clientes.

Descrição

  • Realizar trabalho técnico em projetos de validação e ciências da vida
  • Executar atividades de CQV, incluindo desenvolvimento de protocolos e testes de equipamentos
  • Documentar problemas técnicos e ajudar a conduzir sua resolução
  • Verificar se as entregas atendem às especificações do cliente, às obrigações regulatórias e aos padrões do setor
  • Preparar POPs, especificações de requisitos, protocolos de testes e relatórios resumidos
  • Executar protocolos de validação de sistemas e processos de acordo com as práticas de GxP
  • Solucionar problemas em equipamentos e processos de fabricação por meio de suporte técnico prático
  • Identificar obstáculos do projeto, escalá-los adequadamente e desenvolver soluções práticas
  • Apoiar o controle e o cronograma do projeto em relação a orçamentos, prazos, marcos, riscos, previsões e relatórios de custos
  • Compartilhar conhecimento técnico e orientar membros menos experientes da equipe
  • Concluir o programa interno de treinamento de qualificação da Project Farma
  • Apoiar a estratégia da unidade e desenvolver e executar protocolos de CQV
  • Construir relações de trabalho eficazes com as equipes do projeto e os contatos dos clientes
  • Ajudar a promover o desenvolvimento de negócios no nível do projeto, as propostas e as entregas aos clientes
  • Manter a faturabilidade individual integral e escalar problemas que possam afetar as metas de faturamento

Requisitos

  • Bacharelado em ciências da vida, engenharia ou área relacionada, ou experiência equivalente em engenharia de projetos de capital, inicialização de instalações farmacêuticas cGMP, gerenciamento de projetos CapEx/OpEx ou experiência militar comparável
  • Até oito anos de experiência em consultoria e/ou serviços de engenharia
  • Disponibilidade para viajar conforme necessário para atuar em projetos de clientes
  • Disponibilidade para viajar até 100% do tempo ou conforme necessário
  • Autorização para trabalhar em período integral nos Estados Unidos
  • Esta função não oferece patrocínio atual ou futuro para visto de trabalho
  • Carteira de motorista válida
  • Conhecimento de cGMP, GxP, requisitos da FDA e padrões aplicáveis do setor
  • Familiaridade geral com análise de valor agregado e ferramentas de gerenciamento de projetos
  • Conhecimento técnico em CQV, validação de sistemas e processos, desenvolvimento de protocolos, testes de equipamentos, POPs, especificações de requisitos e relatórios resumidos

Benefícios

  • Atuação presencial em período integral nas instalações dos clientes
  • Oportunidades de viagem para apoiar projetos de clientes e necessidades de negócios

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