PerkinElmer разрабатывает аналитические решения и решения для тестирования, применяемые в фармацевтике, здравоохранении, пищевой промышленности и производстве напитков, экологическом анализе и промышленных испытаниях. В портфель компании входят масс-спектрометры, хроматографические приборы, спектроскопические системы, лабораторное оборудование и расходные материалы, которые помогают организациям оценивать материалы, поддерживать научные исследования, обеспечивать качество продукции и соблюдать нормативные стандарты. Компания PerkinElmer, история которой ведёт отсчёт с 1938 года, сотрудничает с лабораториями и промышленными командами по всему миру в таких областях, как безопасность пищевых продуктов, экологические испытания, здравоохранение и промышленный контроль качества.
Ведущий инженер по валидации — cGMP
Руководите инженерными работами по валидации для проектов PerkinElmer Project Farma в сфере наук о жизни. Выполняйте задачи CQV, валидацию систем и техническую поддержку проектов на объектах клиентов.
Описание
- Выполнять технические работы в рамках проектов по валидации и в сфере наук о жизни
- Выполнять задачи CQV, включая разработку протоколов и испытания оборудования
- Документировать технические проблемы и содействовать их устранению
- Проверять соответствие результатов спецификациям клиентов, нормативным требованиям и отраслевым стандартам
- Готовить СОП, спецификации требований, протоколы испытаний и итоговые отчёты
- Проводить валидацию систем и процессов в соответствии с практиками GxP
- Устранять неполадки оборудования и производственных процессов, оказывая практическую техническую поддержку
- Выявлять препятствия в проектах, своевременно эскалировать их и разрабатывать практические решения
- Поддерживать управление проектами и планирование бюджетов, сроков, контрольных этапов, рисков, прогнозов и отчётности по затратам
- Делиться техническими знаниями и обучать менее опытных членов команды
- Пройти внутреннюю квалификационную программу Project Farma
- Поддерживать стратегию объекта, разрабатывать и выполнять протоколы CQV
- Выстраивать эффективные рабочие отношения с проектными командами и представителями клиентов
- Содействовать развитию бизнеса на уровне проектов, подготовке предложений и материалов для клиентов
- Поддерживать полную индивидуальную оплачиваемую загрузку и эскалировать проблемы, которые могут повлиять на целевые показатели оплачиваемой загрузки
Требования
- Степень бакалавра в области наук о жизни, инженерии или смежной области либо эквивалентный опыт в инженерии капитальных проектов, запуске фармацевтических объектов cGMP, управлении проектами CapEx/OpEx или сопоставимый опыт военной службы
- До восьми лет опыта в консалтинге и/или инженерных услугах
- Готовность путешествовать в соответствии с требованиями проектных заданий клиентов
- Готовность путешествовать до 100% рабочего времени или по мере необходимости
- Разрешение на работу полный рабочий день в США
- Эта должность не предусматривает текущего или будущего спонсорства рабочей визы
- Действующие водительские права
- Знание cGMP, GxP, требований FDA и применимых отраслевых стандартов
- Общее знакомство с анализом освоенного объёма и инструментами управления проектами
- Техническая экспертиза в области CQV, валидации систем и процессов, разработки протоколов, испытаний оборудования, СОП, спецификаций требований и итоговых отчётов
Преимущества
- Работа полный рабочий день на объектах клиентов
- Возможности путешествий при поддержке проектов клиентов и потребностей бизнеса