PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer razvija analitske in testne rešitve, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji, zdravstvu, živilski industriji in industriji pijač, okoljski analizi ter industrijskem testiranju. Njegov portfelj vključuje masne spektrometre, kromatografske instrumente, spektroskopske sisteme, laboratorijsko opremo in potrošni material, ki organizacijam pomagajo pri ocenjevanju materialov, podpori znanstvenim raziskavam, ohranjanju kakovosti izdelkov in izpolnjevanju regulativnih standardov. PerkinElmer z zgodovino, ki sega v leto 1938, sodeluje z laboratoriji in industrijskimi ekipami po vsem svetu pri aplikacijah na področju varnosti hrane, okoljskega testiranja, zdravstva in industrijskega nadzora kakovosti.

Vodja validacijskega inženiringa – cGMP

Vodenje validacijskega inženiringa pri projektih Project Farma na področju ved o življenju za podjetje PerkinElmer. Izvajanje CQV, validacije sistemov in tehnične projektne podpore na lokacijah strank.

Opis

  • Izvajati tehnično delo na validacijskih projektih in projektih na področju ved o življenju
  • Izvajati dejavnosti CQV, vključno z razvojem protokolov in testiranjem opreme
  • Dokumentirati tehnične težave in pomagati pri njihovem reševanju
  • Preverjati, ali rezultati izpolnjujejo specifikacije strank, regulativne obveznosti in industrijske standarde
  • Pripravljati SOP-je, specifikacije zahtev, testne protokole in zbirna poročila
  • Izvajati protokole za validacijo sistemov in procesov v skladu s praksami GxP
  • Odpravljati težave z opremo in proizvodnimi procesi s praktično tehnično podporo
  • Izpostavljati ovire pri projektu, jih ustrezno eskalirati in razvijati praktične rešitve
  • Podpirati nadzor in načrtovanje projektov glede proračunov, rokov, mejnikov, tveganj, napovedi in poročanja o stroških
  • Deliti tehnično znanje in mentorirati manj izkušene člane ekipe
  • Zaključiti interni program kvalifikacijskega usposabljanja Project Farma
  • Podpirati strategijo lokacije ter razvijati in izvajati protokole CQV
  • Vzpostavljati učinkovite delovne odnose s projektnimi ekipami in stiki pri strankah
  • Pomagati pri razvoju poslovanja na ravni projektov, pripravi ponudb in rezultatov za stranke
  • Ohranjati popolno individualno obračunljivost in eskalirati težave, ki bi lahko vplivale na cilje obračunljivosti

Zahteve

  • Diploma dodiplomskega študija s področja ved o življenju, inženirstva ali sorodnega področja oziroma enakovredne izkušnje na področju inženiringa kapitalskih projektov, zagona farmacevtskih objektov po cGMP, vodenja projektov CapEx/OpEx ali primerljivega dela v vojski
  • Do osem let izkušenj na področju svetovalnih in/ali inženirskih storitev
  • Pripravljenost na potovanja glede na potrebe projektnih nalog pri strankah
  • Pripravljenost na potovanja do 100 % časa ali po potrebi
  • Dovoljenje za delo s polnim delovnim časom v Združenih državah Amerike
  • Ta vloga trenutno ali v prihodnje ne ponuja sponzoriranja delovnega vizuma
  • Veljavno vozniško dovoljenje
  • Poznavanje cGMP, GxP, zahtev FDA in veljavnih industrijskih standardov
  • Splošno poznavanje analize prislužene vrednosti in orodij za vodenje projektov
  • Tehnično znanje s področij CQV, validacije sistemov in procesov, razvoja protokolov, testiranja opreme, SOP-jev, specifikacij zahtev in zbirnih poročil

Ugodnosti

  • Delo s polnim delovnim časom na lokacijah strank
  • Možnosti potovanj pri podpori projektov in poslovnih potreb strank

Sorodna delovna mesta

Jhpiego

Technical Director, Sustainable Health Systems and Private Sector Engagement

Jhpiego

Lead Jhpiego’s work to build sustainable, market-enabled health systems. Develop private-sector partnerships, innovative financing, and scalable solutions across global health programs.

Odpri