PerkinElmer; ilaç, sağlık, yiyecek ve içecek, çevre analizi ve endüstriyel test alanlarında kullanılan analitik ve test çözümleri geliştirir. Ürün portföyünde kütle spektrometreleri, kromatografi cihazları, spektroskopi sistemleri, laboratuvar ekipmanları ve sarf malzemeleri bulunur. Bu çözümler kuruluşların malzemeleri değerlendirmesine, bilimsel araştırmaları desteklemesine, ürün kalitesini korumasına ve uyumluluk standartlarını karşılamasına yardımcı olur. Geçmişi 1938 yılına uzanan PerkinElmer, gıda güvenliği, çevresel testler, sağlık hizmetleri ve endüstriyel kalite kontrolü gibi çeşitli uygulamalarda dünya genelindeki laboratuvarlar ve sanayi ekipleriyle çalışır.
Baş Validasyon Mühendisi – cGMP
PerkinElmer’ın Project Farma yaşam bilimleri projelerinde validasyon mühendisliği çalışmalarına liderlik edin. Müşteri sahalarında CQV, sistem validasyonu ve teknik proje desteği sağlayın.
Açıklama
- Validasyon ve yaşam bilimleri projelerinde teknik çalışmaları tamamlamak
- Protokol geliştirme ve ekipman testleri dahil CQV faaliyetlerini yürütmek
- Teknik sorunları belgelemek ve çözüme kavuşturulmalarına yardımcı olmak
- Çıktıların müşteri spesifikasyonlarını, düzenleyici yükümlülükleri ve sektör standartlarını karşıladığını doğrulamak
- SOP’ler, gereksinim spesifikasyonları, test protokolleri ve özet raporlar hazırlamak
- GxP uygulamalarına uygun olarak sistem ve proses validasyon protokollerini yürütmek
- Uygulamalı teknik destek sağlayarak ekipman ve üretim süreçlerindeki sorunları gidermek
- Proje engellerini ortaya koymak, uygun şekilde eskale etmek ve uygulanabilir çözümler geliştirmek
- Bütçeler, zaman çizelgeleri, kilometre taşları, riskler, tahminler ve maliyet raporlaması dahil proje kontrollerini ve planlamasını desteklemek
- Teknik uzmanlığı paylaşmak ve daha az deneyimli ekip üyelerine koçluk yapmak
- Project Farma’nın kurum içi yeterlilik eğitim programını tamamlamak
- Saha stratejisini desteklemek ve CQV protokollerini geliştirmek ve uygulamak
- Proje ekipleri ve müşteri irtibatlarıyla etkili çalışma ilişkileri kurmak
- Proje düzeyindeki iş geliştirme çalışmalarına, tekliflere ve müşteri çıktılarının hazırlanmasına katkıda bulunmak
- Kişisel faturalandırılabilirlik hedefini tam olarak korumak ve faturalandırılabilir hedefleri etkileyebilecek sorunları eskale etmek
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, mühendislik veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da sermaye projesi mühendisliği, farmasötik cGMP tesisi devreye alma, CapEx/OpEx proje yönetimi veya benzer askerî görevlerde eşdeğer deneyim
- Danışmanlık ve/veya mühendislik hizmetlerinde sekiz yıla kadar deneyim
- Müşteri proje görevleri için gerektiğinde seyahat edebilme
- %100’e kadar veya gerektiğinde seyahat edebilme
- Amerika Birleşik Devletleri’nde tam zamanlı çalışma izni
- Bu rol mevcut veya gelecekteki çalışma vizesi sponsorluğunu sunmaz
- Geçerli sürücü belgesi
- cGMP, GxP, FDA gereklilikleri ve geçerli sektör standartları hakkında bilgi
- Kazanılmış Değer Analizi ve proje yönetimi araçları hakkında genel bilgi
- CQV, sistem ve proses validasyonu, protokol geliştirme, ekipman testleri, SOP’ler, gereksinim spesifikasyonları ve özet raporlar konusunda teknik uzmanlık
Yan Haklar
- Müşteri sahalarında tam zamanlı çalışma
- Müşteri projelerini ve iş ihtiyaçlarını destekleyen seyahat fırsatları