PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer udvikler analyse- og testløsninger, der anvendes inden for lægemidler, sundhedspleje, fødevarer og drikkevarer, miljøanalyse samt industriel testning. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieudstyr og forbrugsvarer, som hjælper organisationer med at evaluere materialer, understøtte videnskabelig forskning, opretholde produktkvalitet og overholde gældende standarder. Med en historie, der går tilbage til 1938, samarbejder PerkinElmer med laboratorier og industriteams over hele verden om anvendelser inden for fødevaresikkerhed, miljøtest, sundhedspleje og industriel kvalitetskontrol.

Ledende valideringsingeniør – cGMP

Lede valideringsarbejde for PerkinElmers Project Farma-projekter inden for life science. Levere CQV, systemvalidering og teknisk projektstøtte på kundelokationer.

Beskrivelse

  • Udføre teknisk arbejde på tværs af validerings- og life science-projekter
  • Levere CQV-aktiviteter, herunder udvikling af protokoller og test af udstyr
  • Dokumentere tekniske problemer og bidrage til at drive deres løsning
  • Verificere, at leverancer opfylder kundespecifikationer, lovgivningsmæssige krav og branchestandarder
  • Udarbejde SOP'er, kravspecifikationer, testprotokoller og sammenfattende rapporter
  • Gennemføre protokoller for system- og procesvalidering i overensstemmelse med GxP-praksis
  • Fejlsøge udstyr og fremstillingsprocesser gennem praktisk teknisk support
  • Identificere projektmæssige hindringer, eskalere dem korrekt og udvikle praktiske løsninger
  • Understøtte projektstyring og planlægning af budgetter, tidsplaner, milepæle, risici, prognoser og omkostningsrapportering
  • Dele teknisk ekspertise og oplære mindre erfarne teammedlemmer
  • Gennemføre Project Farmas interne kvalifikationsuddannelsesprogram
  • Understøtte lokationsstrategi samt udvikle og gennemføre CQV-protokoller
  • Opbygge effektive arbejdsrelationer med projektteams og kundekontakter
  • Bidrage til forretningsudvikling på projektniveau, tilbud og kundeleverancer
  • Opretholde fuld individuel faktureringsgrad og eskalere problemer, der kan påvirke faktureringsmålene

Krav

  • Bachelorgrad inden for life science, ingeniørvidenskab eller et relateret område, eller tilsvarende erfaring med ingeniørarbejde i kapitalprojekter, opstart af farmaceutiske cGMP-anlæg, CapEx-/OpEx-projektledelse eller sammenligneligt militært arbejde
  • Op til otte års erfaring med konsulent- og/eller ingeniørtjenester
  • Evne til at rejse efter behov i forbindelse med kundeprojekter
  • Evne til at rejse op til 100 % eller efter behov
  • Tilladelse til at arbejde på fuld tid i USA
  • Denne rolle tilbyder ikke nuværende eller fremtidig støtte til arbejdsvisum
  • Gyldigt kørekort
  • Kendskab til cGMP, GxP, FDA-krav og gældende branchestandarder
  • Generelt kendskab til Earned Value Analysis og projektstyringsværktøjer
  • Teknisk ekspertise inden for CQV, system- og procesvalidering, protokoludvikling, udstyrstest, SOP'er, kravspecifikationer og sammenfattende rapporter

Fordele

  • Tilstedeværelse på kundelokationer på fuld tid
  • Mulighed for rejser i forbindelse med kundeprojekter og virksomhedens behov

Relaterede job

New York University Tisch School of the Arts

Administrativ assistent II, studenternes sundhedscenter

New York University Tisch School of the Arts
501 – 1.000 Medarbejdere
KunstMedierUddannelse

Yder administrativ støtte til ledelsen og compliance-teamene på NYU's sundhedscenter for studerende og varetager kontordrift, korrespondance, dokumentation, budgetter og henvendelser. Koordinerer medarbejdernes opgaver og samarbejder med studerende, patienter, leverandører, familier og universitetskolleger om at håndtere forespørgsler og løse problemer.

Åbn