PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer arendab analüüsi- ja testimislahendusi, mida kasutatakse farmaatsia- ja tervishoiusektoris, toidu- ja joogitööstuses, keskkonnaanalüüsis ning tööstuslikus testimises. Selle tootevalikusse kuuluvad massispektromeetrid, kromatograafiaseadmed, spektroskoopiasüsteemid, laboriseadmed ja kulumaterjalid, mis aitavad organisatsioonidel hinnata materjale, toetada teadusuuringuid, tagada toodete kvaliteeti ja täita nõuetele vastavuse standardeid. 1938. aastast tegutsev PerkinElmer teeb kogu maailmas koostööd laborite ja tööstusmeeskondadega toiduohutuse, keskkonnatestimise, tervishoiu ja tööstusliku kvaliteedikontrolli valdkonnas.

Juhtiv valideerimisinsener – cGMP

Juhi valideerimisinseneri tööd PerkinElmeri Project Farma bioteaduste projektides. Paku CQV-tegevusi, süsteemide valideerimist ja tehnilist projektituge klientide asukohtades.

Kirjeldus

  • Tee tehnilist tööd valideerimis- ja bioteaduste projektides
  • Teosta CQV-tegevusi, sealhulgas protokollide koostamist ja seadmete testimist
  • Dokumenteeri tehnilised probleemid ja aita neid lahendada
  • Kontrolli, et tarned vastaksid kliendi spetsifikatsioonidele, regulatiivsetele kohustustele ja valdkonna standarditele
  • Koosta standardseid tööjuhendeid, nõuete spetsifikatsioone, testimisprotokolle ja kokkuvõtlikke aruandeid
  • Rakenda süsteemide ja protsesside valideerimisprotokolle kooskõlas GxP-tavadega
  • Tuvasta seadmete ja tootmisprotsesside probleeme ning paku praktilist tehnilist tuge
  • Too esile projekti takistused, eskaleeri need asjakohaselt ja tööta välja praktilised lahendused
  • Toeta projektikontrolli ja ajakava koostamist eelarvete, tähtaegade, vaheetappide, riskide, prognooside ja kulude aruandluse osas
  • Jaga tehnilisi teadmisi ja juhenda vähem kogenud meeskonnaliikmeid
  • Läbi Project Farma ettevõttesisene kvalifikatsioonikoolitus
  • Toeta tegevuskoha strateegiat ning tööta välja ja rakenda CQV-protokolle
  • Loo tõhusad töösuhted projektitiimide ja kliendi kontaktisikutega
  • Aita edendada projektitasandi äriarendust, pakkumusi ja kliendilepingute täitmist
  • Säilita täielik isiklik arveldatavus ja eskaleeri probleemid, mis võivad mõjutada arveldatavuse eesmärke

Nõuded

  • Bakalaureusekraad bioteadustes, inseneriteadustes või seotud valdkonnas või samaväärne kogemus kapitaliprojektide inseneritöös, farmaatsiatööstuse cGMP-rajatiste käivitamisel, CapEx-/OpEx-projektijuhtimises või võrreldavas sõjaväelises töös
  • Kuni kaheksa aastat kogemust konsultatsiooni- ja/või inseneriteenuste valdkonnas
  • Valmidus reisida vastavalt kliendiprojektide ülesannete vajadusele
  • Valmidus reisida kuni 100% tööajast või vastavalt vajadusele
  • Õigus töötada täistööajaga Ameerika Ühendriikides
  • See roll ei paku praegu ega tulevikus tööviisa sponsorlust
  • Kehtiv juhiluba
  • cGMP, GxP, FDA nõuete ja kohaldatavate valdkonna standardite tundmine
  • Üldine arusaam teenitud väärtuse analüüsist ja projektijuhtimise tööriistadest
  • Tehnilised teadmised CQV, süsteemide ja protsesside valideerimise, protokollide koostamise, seadmete testimise, standardsete tööjuhendite, nõuete spetsifikatsioonide ja kokkuvõtlike aruannete alal

Hüved

  • Täistööajaga viibimine klientide tegevuskohtades
  • Reisimisvõimalused kliendiprojektide ja ärivajaduste toetamiseks

Seotud töökohad