PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer desarrolla soluciones analíticas y de ensayo utilizadas en los sectores farmacéutico, sanitario, de alimentación y bebidas, de análisis medioambiental y de ensayos industriales. Su cartera incluye espectrómetros de masas, instrumentos de cromatografía, sistemas de espectroscopia, equipos de laboratorio y consumibles que ayudan a las organizaciones a evaluar materiales, respaldar la investigación científica, mantener la calidad de los productos y cumplir las normas de conformidad. Con una trayectoria que se remonta a 1938, PerkinElmer trabaja con laboratorios y equipos industriales de todo el mundo en aplicaciones relacionadas con la seguridad alimentaria, los ensayos medioambientales, la atención sanitaria y el control de calidad industrial.

Ingeniero/a líder de validación – cGMP

Lidera el trabajo de ingeniería de validación para los proyectos de ciencias de la vida de Project Farma de PerkinElmer. Realiza actividades de CQV, validación de sistemas y apoyo técnico a proyectos en las instalaciones de los clientes.

Descripción

  • Completar trabajo técnico en proyectos de validación y ciencias de la vida
  • Realizar actividades de CQV, incluido el desarrollo de protocolos y las pruebas de equipos
  • Documentar problemas técnicos y ayudar a impulsar su resolución
  • Verificar que los entregables cumplan las especificaciones del cliente, las obligaciones reglamentarias y los estándares del sector
  • Preparar PNT, especificaciones de requisitos, protocolos de pruebas e informes resumidos
  • Ejecutar protocolos de validación de sistemas y procesos de acuerdo con las prácticas GxP
  • Resolver problemas de equipos y procesos de fabricación mediante apoyo técnico práctico
  • Identificar obstáculos del proyecto, escalarlos adecuadamente y desarrollar soluciones prácticas
  • Apoyar el control y la planificación de proyectos en relación con presupuestos, plazos, hitos, riesgos, previsiones e informes de costes
  • Compartir conocimientos técnicos y orientar a miembros del equipo con menos experiencia
  • Completar el programa interno de formación para la cualificación de Project Farma
  • Apoyar la estrategia de las instalaciones y desarrollar y ejecutar protocolos de CQV
  • Establecer relaciones de trabajo eficaces con los equipos del proyecto y los contactos del cliente
  • Ayudar a impulsar el desarrollo empresarial, las propuestas y los entregables para los clientes a nivel de proyecto
  • Mantener una facturación individual completa y escalar los problemas que puedan afectar a los objetivos de facturación

Requisitos

  • Título universitario en ciencias de la vida, ingeniería o un campo relacionado, o experiencia equivalente en ingeniería de proyectos de capital, puesta en marcha de instalaciones farmacéuticas cGMP, gestión de proyectos CapEx/OpEx o experiencia militar comparable
  • Hasta ocho años de experiencia en consultoría y/o servicios de ingeniería
  • Disponibilidad para viajar según sea necesario para las asignaciones de proyectos de clientes
  • Disponibilidad para viajar hasta el 100 % o según sea necesario
  • Autorización para trabajar a tiempo completo en Estados Unidos
  • Este puesto no ofrece patrocinio actual ni futuro para visados de trabajo
  • Permiso de conducir válido
  • Conocimientos de cGMP, GxP, requisitos de la FDA y estándares aplicables del sector
  • Familiaridad general con el análisis del valor ganado y las herramientas de gestión de proyectos
  • Conocimientos técnicos en CQV, validación de sistemas y procesos, desarrollo de protocolos, pruebas de equipos, PNT, especificaciones de requisitos e informes resumidos

Beneficios

  • Trabajo presencial a tiempo completo en las instalaciones de los clientes
  • Oportunidades de viaje para apoyar proyectos de clientes y necesidades empresariales

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